今天，药品包装大多数是瓦楞纸包装，并逐步发展成为标准型的包装盒。

根据有关部门的调查，药品包装领域对于瓦楞纸包装的需求量猛增。防伪安全保障、儿童安全防护以及符合老年人使用习惯等是对包装行业提出的新的要求。

为了便于在药品的销售和使用过程中防止假冒伪劣，包装设备生产企业研发了不同的、能够用于瓦楞纸包装盒的防伪标志。例如，Edelmann集团公司目前可以为医药包装提供30多种防伪标志，使得正宗原装产品获得很好的防伪识别性能。Edelmann集团公司生产的名为“Secufit”的包装物就具有多种多样的使用可能。Edelmann公司医药产品包装主管Jürgen Munzel先生说道：“根本无需对它的防伪性能进行详细的描述说明，一切都非常容易理解。”只要通过技术咨询，了解清楚用户对包装防伪的要求，就能得到可靠的药品包装。

为了孩子和老人的安全

除了防伪安全保障功能以外，儿童的安全防护也是药品包装行业要解决的一个重要问题。据统计，在德国每年有10万起儿童中毒事故，其中有500起左右的儿童中毒事故都具有生命危险。德国药事法第28条中对哪些医药材料必须采用儿童安全防护包装作出了规定。同时，欧盟第1999/45/EG号法规也规定了儿童安全保护包装的开始执行日期。这里的儿童安全保护指的是：无论药品的剂量和毒性如何，看看儿童是否能够从吹塑的药品包装中取出8片以上。

图1 “同时满足儿童的安全保护和老年人的适用性是对药品包装企业提出的新的、高难度的要求。”
——Jürgen Munzel先生，Carl Edelmann公司医药产品包装主管

Edelmann公司和Uhlmann公司合作研发生产的新一代儿童包装“Packed 2 Protect”满足了上述两项法律法规的要求。其独特的封口设计具有很高的儿童安全保护性能：只有同时按下两个深蓝色点时，瓦楞纸包装盒才能打开。在更换包装时，包装盒已经具有儿童安全保护的功能了，而且能够灵活地确定包装中的药品数量。吹塑包装盒中的药片不会从内部自动出来；相反，在取出药片后又能很好地封好口。这种包装方式已经通过了美国严格的儿童安全保护的检验。其检验方法相当于德国法规中针对体重25磅的儿童的相关规定。

欧盟标准除了对儿童安全保护作出规定以外，也对适合于老年人使用的医药产品包装适用性作出了规定。Munzel先生说道：“医药产品的包装不仅仅要使儿童难以开启，而且也不易被老年人随意开启。而儿童安全保护往往可以通过结实的包装材料就能实现。”如何同时满足儿童和老年人两方面的要求，则是对医药产品包装行业提出的新的难度要求。

为了满足这看似相互对立的要求，药品包装企业必须设计出依靠技巧的包装物开启方式，而不是依靠力量的包装物开启方法。瓦楞纸医药产品包装盒可包括多种多样的、避免儿童误开启的结构设计方式。例如，有些瓦楞纸的药品包装盒只能在同时按下若干特殊点时才能开启，而另外一些药品包装方式则只能在推开坚实的阻取片时，才能将药片从吹塑包装中压出来。而这种阻取片通常都是集成在瓦楞纸包装盒中的吹塑包装中的。

激光敏感性颜料的辅助

利用特殊的技术措施，包装工业企业甚至可以满足未来管理法规的要求。例如：Edelmann公司就可以为其在药品生产行业的用户提供满足欧盟EFPIA欧洲制药工业协会联合会建议的激光敏感性包装盒颜料。EFPIA协会在这一建议中提出：医药产品生产企业生产的每一批次的药品都要有统一的连续的二维代码序号；要求包装盒颜料中有不可见的颜料成分，由印刷厂在包装物的印刷时涂敷到包装物上，并由普通颜料覆盖。只有在用户的包装整理设备的激光照射下、在光化学处理过程中，这种不可见的颜料才能变成黑色，成为人们肉眼可见的条码。在印刷过程中，为了保证激光敏感颜料印刷质量的可靠性，可使用测试激光进行检验。

图2 检验测试要求：儿童不能从吹塑包装物中一次取出8片以上的药片。只有满足这一要求的药品包装物才是符合欧盟技术规范要求的包装物。

关爱老人的药品包装

在药品市场中，一个非常重要的用户群体就是老年人适用的医药产品。Munzel先生说：“从老年人的特点来看，他们的活动能力受限，而且他们的听力功能也不完全正常。这些物理性的影响因素对于药品包装的评判具有一定的作用，并影响着医药产品包装技术的发展。”从老年人的角度来看，他们对药品包装提出的要求主要体现在包装物的开启和封闭方面，体现在是否能够方便地看清楚药品名称和药品使用注意事项方面，以及药品专业术语是否易于理解和文字背景的对比度方面。在所谓的“CEeasy”包装中，瓦楞纸包装物生产厂家们提供了一系列的、满足这些新要求的解决方案。

多种多样的解决方案包括有手柄的推板式包装、有着较大开启拉手的、斜面书桌式的包装，或者带有专用开启装置的瓦楞纸包装盒。Munzel先生说：“我们提供的解决方案中很大一部分在开启和封闭时都非常方便。”它们不仅仅方便老年人的识别，而且也有很好的触觉感觉的封闭棘齿，使得老年人开启和封闭医药包装盒都非常方便。

Meyer-Hentschel研究所对Edelmann公司研发生产的、适合于老年人使用的包装方案进行了测试，也证实了它们具有很好的老年人适应性。专用的测试服装可以在几秒钟内完成老年人活动状况的测试。穿上老年人模拟测试服之后，使普通人的胳膊和膝盖等处的运动受到限制，从而行动就像一个老年人一样。在模拟服臂部和腿部附加重量的作用下，可以完成对老年人肌肉活动力量的测试。专门研制的手套能够很好地模拟老年人手指的动作和老年人关节炎患者的活动情况。带有帽舌的头盔模拟了视力不佳的老年人，耳机模拟了老年人下降的听力，从而使穿上了模拟服的年青人就像一个真正的老人一样。在规定的最多48个检测项目中，8个CEeasy包装有40多个项目达标。由此证明了这是适合于老年人使用的医药产品安全保护方案。

图3 药品包装对儿童和老年人提出的要求看似是相互对立的。为了满足这相互对立的要求，药品包装企业必须设计出依靠技巧的包装物开启方式，而不是依靠力量的包装物开启方法。

小结

究竟哪种包装方案是最合适的，只能在药品生产厂与包装生产厂商的密切合作之中才能最后确定下来。防伪保护、儿童安全保护和老年人的安全保护等仅仅是对包装盒生产厂家提出的众多要求中的3个。药品生产企业同时还希望包装盒的成本能够更加低廉，推出能够在常规的大批量生产中使用的包装解决方案，并且使病人能够通过包装正确和清楚地了解药品的药性和服用方法。