经过几十年的发展,制药行业中的液体注射包装技术已取得了快速的发展。目前,预灌封注射器包装已经成为了最为常见的液体注射药品包装方式。本文将与大家分享医药包装行业内近些年先后出现的几种非常新颖、前卫、方便使用的液体注射药品包装形式。
鼻喷式预灌封注射器
一些疫苗产品,每人、每年只需要注射一次。而有些化学药品,只需在治疗时使用很有限的几次。在上述这些应用场合和需求下,患者使用鼻喷式预灌封注射器完成药品的喷射,将非常方便易行。
图1 鼻喷式预灌封注射器
通过鼻喷式预灌封注射器推杆上设置的卡头,消费者可对左右鼻孔分两次完成喷射,有利于均匀吸收。
图2 儿童疫苗生产企业也可以采用一些可爱的动物模型来设计注射剂的外包装
为了使用方便,药品生产企业还可以在注射器外部增加一些外包装以方便消费者使用。儿童疫苗生产企业也可以采用一些可爱的动物模型来设计注射剂的外包装,使用完后的外包装还可以作为一个可爱的玩具供儿童使用。
图3 患者的鼻腔入口为a部位,但真正能快速吸收药液有效成分的部位为d、c 和f部位。经临床验证,采用这种创新方式进行包装的药液能够被快速、有效地吸收
鼻腔喷雾关键吸收部位
传统的注射液体所用的钢针极易造成患者的感染,并且需要对患者的皮肤表面进行消毒。注射剂药品市场中最新出现的鼻喷式喷雾剂,在解决了上述相关难题的前提下,还体现出了使用简便且易于吸收的特征。如图3所示,患者的鼻腔入口为a部位,但真正能快速吸收药液有效成分的部位为d、c 和f部位。在使用鼻腔喷雾装置后,药液能以雾状的形式进入患者的鼻腔深处。经临床验证,采用这种创新方式进行包装的药液能够被快速、有效地吸收。这种创新的鼻腔给药方式在使用时,能够方便医生为病人实施鼻腔喷射,也特别适合患者自我鼻喷式注射。
鼻腔喷射装置的原理
鼻腔喷射装置的生产原理为:生产企业首先把药液罐装在预灌封注射器内,随后完成加胶塞、检测(灯检)、贴标、组装及最后外包装等若干生产工艺。
目前,国内一些医药生产企业正在紧锣密鼓地针对该剂型进行产品的论证。预计在未来3~5年,该药品剂型必将在国内医药市场中顺利上市。
图4 在使用鼻腔喷雾装置后,药液能以雾状的形式进入患者的鼻腔深处。药液在喷射后,在患者鼻腔内形成的有效吸收区域
双室预灌封注射器
近年来,国内医药市场中出现了由一支冻干粉针匹配一支预灌封注射溶酶构成的组合包装形式,如常见的水痘疫苗的包装。
此前,国内医药行业有部分患者投诉反映,在注射器扎入西林瓶完成药液抽取后,其针尖有可能出现变钝、甚至倒刺现象,并在执行注射时引起患者的疼痛。双室预灌封注射器的出现将能够改善患者所反映的情况。
图5 鼻腔喷射装置的生产原理及生产过程
这种创新的、合二为一的形式,完全可以取代原来复杂的给/配药方式——即在同一支注射器的下半部位装配粉剂,在上半部位装配注射溶酶。这种创新制剂在使用时非常方便,医务工作者只需压下推杆,制剂中的注射溶酶就能与粉剂均匀混合,实现方便的注射,同时也保持了针尖的锋利。
当前,国内已有几个医药生产企业正在论证将粉针注射剂改为此种创新包装形式的技术及市场可行性。
图6 创新的双室预灌封注射器
在双室预灌封注射器的生产过程中,医药生产企业需要完成两次分装、一次冻干的生产过程。考虑到当前很多药厂已经采购了传统预灌封注射器灌装线,创新的双室预灌封注射器还可以在企业原有的装置上实现灌装。灌装线分2、5、10及16个灌装头,产量能分别达到4500、10000、20000、36000及80000支注射器/小时。
双室西林瓶
双室西林瓶和双室预灌封注射器的原理大致相同:同一个西林瓶分为两个部位:下半部位装配粉剂,上半部位装配注射溶酶。在使用双室西林瓶时,医务工作者只需要压下双室西林瓶顶部的胶塞盖,瓶内的液粉便会均匀混合,药液在被摇匀后便可被抽入注射器完成注射。
图7 双室西林瓶
目前在全球医药包装市场中,仅欧美市场存在较少的几条双室西林瓶粉针灌装线。这类生产线需要完成清洗、烘箱隧道灭菌、两次灌装等环节的生产工艺,生产速度视产品装量多少而不同,从12000支/小时到24000支/小时不等,全线造价约为250万欧元。
捷成工业包装部简介
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