图1 矩阵代码数据可以直接刻写在完成药剂灌装的玻璃针剂瓶上。
世界各地的专家们都有着一个相同的问题:如何才能可靠地防止药品的假冒伪劣。本文介绍了Frewitt Printing和Seidenader Vision公司共同研发的全新解决方案:利用节能的激光技术对安瓿瓶和针剂进行直接标识,所做出的几乎是看不见的标记,实现了药品的可追溯性。
医药产品生产企业在世界各地都设立了分厂,以便能够有更高的自动化程度,灵活、经济地实现医药产品的生产。大多数情况下,主要药物成分是在一个中心生产厂中生产的,按照当地的要求和规范进行了包装和贴标。没有标记的大量产品必须存放在不同地点的中间库中。因此,医药产品的标识,尤其是那些有缺陷的标签,成为FDA美国食品药品管理局投诉和召回的主要原因。由Frewitt Printing和Seidenader Vision公司研发的一项新技术能够为每一个医药产品进行单独的编码标识,可以在整个生产和供应链的各个环节中进行跟踪。药品的可追溯性延伸到了所有希望了解产品真伪的人们,从生产厂家到患者。
Seidenader Vision公司是Seidenader集团中图像处理技术和检验应用技术的专业公司,与Frewitt集团产品标识的专业厂Frewitt Printing公司合作,共同研发了激光编码和激光编码识别系统,能够在盛放药品的玻璃容器上刻写出肉眼几乎看不见的激光编码。在激光技术的帮助下,就可以实现在圆柱形的玻璃针剂瓶上刻写数据编码矩阵的愿望了。激光刻写设备由Frewitt公司研发生产,高速图像识别系统由Seidenader Vision公司负责开发。两家公司认为:这一技术是改善产品安全性能和防止产品假冒伪劣的重要进步。
精确细致的标记
用户可以选择其产品使用可见或者不可见的代码。但无论是选择了可见的还是不可见的代码,激光代码刻写装置刻写都是非常精细的标记。由于可以直接在医药产品包装物刻写三维矩阵代码,因此可以省略标签。这种方法又称为“无遮盖ID”,它所需要的刻写面积非常小。
图2 LC-S-系统安瓿瓶代码刻写时的最大效率为每分钟600瓶。
这种LC-S-激光代码刻写系统视针剂药瓶的规格大小,最快可以完成每分钟600个针剂瓶的代码刻写,适用于剂量为0.5~10ml的针剂瓶。除此以外,还可以在该系统上对2~100ml的安瓿瓶进行代码、标签的刻写;生产效率同样也是最大每分钟600瓶。在摄像代码识别工位以外,系统中还有两处利用摄像识别技术的工位。它们承担的主要任务是产品的质量监控,例如封口质量监控、针头保护质量监控和操作者的手指安全防护监控等等。
结语
这两家公司的合作,研发成功了一种坚固耐用的医药产品检查机床,这种LC-S-系统以Seidenader机床典型的制作方式为基础,所有零部件都有着很好的可接近性、简单快捷的卫生清洁、满足用户要求的设计。在集成了监控系统和数据管理解决方案之后,使用户可以在医药产品的可追溯性方面得到更好、更有力的保障。
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