标识技术的不同取决于行列参数以及所使用的标识材料。
标识行业是大有潜力的。Markem Imaje公司估计,在今后五年中,标识技术在美国将以每年3%的速度发展,在欧洲则将达到5%。尽管这种增长预期是考虑到了当前金融危机的影响。但是已经有越来越多的客户开始关注药品及其附加包装上的条码信息了。
在整个药品供应链中——从生产商、批发商,经药店、诊所、医院,最终到达患者手中——药品标签上的数据必须清晰可见。Bluhm系统公司Kurt Hoppen先生认为,标识系统的先决条件在于,“它必须可靠且易于维护。由于制药对于环境的的洁净程度具有特殊要求,因此系统的清洁方式、清洗的便捷程度等都非常重要。”
总体来说,标识行业是大有潜力的。Markem Imaje公司估计,在今后5年中,标识技术在美国将以每年3%的速度发展,在欧洲则将达到5%。尽管这种增长预期是考虑到了当前金融危机的影响。但是已经有越来越多的客户开始关注药品及其附加包装上的条码信息了。Markem-Imaje公司产品经理G?ran Telhage先生将这种趋势看作一次发展机遇:“打印与应用系统将为生产设备高自动化的实现提供可能。”未来的制药行业将要求标签越来越小,而其包含的信息却要越来越多。因此,G?ran Telhage先生认为,灵活的激光标记系统以及高分辨率的喷墨系统将是至关重要的。由于其稳定可靠的性能已被证实,直接加热和热转移的印花方式将为人们所使用。“毕竟这种技术的成本相对较低”,G?ran Telhage先生根据经验总结说道。
图1 “标识系统的建立也要保持洁净。”
——Kurt Hoppen先生,Bluhm系统公司
更具安全性的标识
制药行业对于标识技术的要求源于美国FDA的规定,在兽医领域要参考IFAH(国际联合会动物卫生组织)及欧盟的立法。比如在标记系统的认证方面,遵循GMP规定是尤为重要的。
2007年5月,EFPIA(欧洲联盟制药工业协会)宣布支持一个以二维数据矩阵码为基础的、覆盖全欧洲各行业的解决方案,它通过提高药品物流的透明度来保护患者的安全。在此期间,法国、西班牙、土耳其等国已承诺加入,其余各国在短时间内也表达了加入的意愿。
图2 “低成本、高效率的二维码能够在大量的数据与狭小的空间中找到平衡。”
——Wolfgang Keller先生,Wolke Inks&Printers公司首席执行官
“方案的条款应细致到最小级别,二维数据矩阵码将更多地扮演辅助性的角色。更重要的是,一种现代化且面向未来的系统能够在任何一种产品的表面喷印这种编码,准确地记录产品信息”,Domino Deutschland公司市场部经理 Jürgen Pflieger先生进一步提到了这种解决方案的应用前提条件,并继续说道,“在这种情况下,准确、可靠意味着机器可读且可核查。”根据设想情况,他认为,考虑到上述原因,将更有可能连接到更高级别的IT系统,可将被打印的数据直接从安全的数据库中传输到标识系统中。
药品可追溯性
在未来几年,药品生产企业将遵守更严格的规定。“比如在土耳其,将强制实施所有医药产品的系统化”,Wolke Inks&Printers公司首席执行官Wolfgang Keller先生解释说,“法国、西班牙、美国加利福尼亚州和其他国家均可按照自己的方式执行。”无论是追踪还是验证,其宗旨都是追求完美的产品跟踪系统以及尽可能的透明化。“在制药行业,产品的追踪和防伪无疑是发展的重点”, Kurt Hoppen先生本人对此深信不疑,同时也认为EFPIA的规定将会有美好的前景。
图3 “预计在今后五年中,标识技术在美国将以每年3%的速度发展,在欧洲则将达到5%。”
——Göran Telhage先生, Markem Imaje公司产品经理
在生产过程中,每一个药品的包装上都将标有EAN系列数据矩阵码。简单地说,这将在一个数据库中自动完成。在每一个给产品嵌上系列代码的供应链环节中,各种信息也将相应地予以保存。如果产品的代码并不记录在数据库中,抑或是它已被破坏,这就表明该产品为仿造品或是问题产品。按照在生产链上记录的信息便可以追溯产品的整个生产过程了。这种全自动可读的信息标识也可以应用于其他领域。
不同的标识技术
对于系列代码的应用,将有不同的标识技术可供考虑。喷墨和激光打印系统适合于诸如水泡和纸箱包装这样的直接标识。对于一些大纸箱或者是大型包装这样的间接标识来说,光学编码(条形码或打点型码)及无线射频识别技术则是首选。
图4 “在二级和三级标识方面,RFID无线射频识别技术的使用将愈加频繁。”
——Jürgen Pflieger先生,Domino Deutschland公司市场部经理
在真正的实践中,可供人们选择的代码还是很少的。Kurt Hoppen先生说:“在制药行业中,数据矩阵已经证明了自身的价值,其主要依据在于它可以比一维的条形码记录更多、更清晰的信息。”不仅如此,数据矩阵码还可以和诸如激光和喷墨编码器等不同的标识技术,以及标签打印机这样的热转移打印机兼容。
“低成本、高效率的二维码能够在大量的数据与狭小的空间中找到平衡”, Wolfgang Keller先生说道,“数字矩阵的大小可以根据数据量予以调整,以便使承载了更丰富的信息量的编码本身得以“瘦身”。由此可见,二维编码需要承载冗繁的数据,而即使有20%的数据损毁了,剩余数据的可读性依然很高。
图5 在制药行业,出于质量和安全的考虑,产品的可追溯性至关重要。因此,标识系统必须确保生产链中的产品具有一致的标记,而这些标记应该带有实时信息、可变数据、图形、条形码或者是数据矩阵码。
RFID的巨大潜力
RFID无线射频识别技术拥有巨大的开发潜力,在药品物流的安全性方面,即使短期内仍面临一些技术难题,但它终将发挥越来越重要的作用。“在二级和三级标识方面,RFID无线射频识别技术的使用将愈加频繁”,但是Pflieger先生也特别指出,“现在对于它能够成为一种广泛性趋势的预计还为时过早。”
“如果标识尺寸较小,那么和以前一样,从较远的距离去读取RFID标签上的数据是不切实际的。原因很简单,如果雷达面积小,那么扫描覆盖面就会下降。标识也是同样的道理”,Pflieger先生解释道。
如果有效距离越来越小,即标识的读取范围越来越近的话,具有发展潜力的二维数据矩阵码将显现出优势,可以记录更多的数据,读取特殊产品单位的信号也变得更加容易。“因此,RFID无线射频识别技术更适合于箱子和货盘。相比之下,二维数据矩阵码更适用于包裹、单个产品、药品以及更为精巧的物体单位的标识了”,Pflieger先生一语中的。
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