梅特勒-托利多：FreeWeigh.Net 系统
梅特勒-托利多公司
梅特勒-托利多提供的FreeWeigh.Net 系统是一款高质量的统计质量控制系统，可帮助制药公司在每个生产步骤都可以实现最高的产品质量，并按照良好生产规范（GMP）要求进行运营。 对于液态和固态药品的生产开发，位于维琴察的Zambon生产工厂在十二个区域配备了FreeWeigh.Net 统计质量控制软件解决方案。这些控制站位于浓缩、上糖衣、封装和液体灌注的主要生产区域，以及质量控制实验室和研发中心里面。
在这十二个控制站里面，每个生产步骤都定期进行药片、胶囊、瓶子和/或小瓶样品的称重。所有数据都传输并记录到FreeWeigh.Net 系统里面，FreeWeigh.Net 系统可以计算平均值、标准偏差和公差范围。这些数据可以立刻在线提供给所有联网的控制站，而且最重要的是，可以在线提供给六个主控站。如果发现产品超出公差范围，操作员可以立刻采取措施，及时改正生产参数。这个有效的过程控制系统使得Zambon将产品废品率降低到最低，从而降低了批次损失的风险，并保证了恒定的产品质量。
所有相关批次信息和操作员“签名”都进行电子文档记录。受保护访问确保敏感数据只有授权人员才可以访问和/或修改。FreeWeigh.Net 执行的功能确保完全符合美国食品药品监督管理局(FDA)联邦法典21法规(CFR)部分11的要求。
FreeWeigh.Net 的一个功能非常强大的模块是审核追溯功能。在生产的任何时间进行了修改，模块都会自动记录干涉，记录修改时间和进行修改的操作员。通过对所有生产过程、鉴别因素和说明优化的潜在区域的监控，这些干涉数据的统计分析可以提供完全的透明度。
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