2010版《中国药典》再次提高药品标准
文章来源：《流程工业》（制药）
发布时间：2010-07-04
经修订的2010版《中国药典》再次从标准上给予药品安全以法律支持。据了解，新版药典的附录和凡例等通用性、基础性技术规定与要求，对药典以外的所有上市药品都有直接的作用和影响力。在药品安全性方面，除在附录中加强安全性检查总体要求外，新版药典在品种正文标准中也大幅度增加或完善安全性检查项目，提高对高风险品种的标准要求，加强对重金属或有害元素、杂质、残留溶剂等的控制，并规定眼用制剂按无菌制剂要求，明确用于烧伤或严重创伤的外用剂型均按无菌要求。
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