01、恒瑞(11个)
纳入独家品种数最多的是恒瑞,共纳入11个,旗下7家企业都有斩获。其中,江苏恒瑞(硫酸艾玛昔替尼片、苹果酸法米替尼胶囊)、苏州盛迪亚(夫那奇珠单抗注射液、注射用瑞康曲妥珠单抗)、山东盛迪(瑞格列汀二甲双胍片(I)、瑞格列汀二甲双胍片(II))、成都盛迪(醋酸阿比特龙片(II)、全氟己基辛烷滴眼液)各2个,上海恒瑞(盐酸伊立替康脂质体注射液(II))、广东恒瑞(注射用瑞卡西单抗)和福建盛迪(注射用磷罗拉匹坦帕洛诺司琼)各1个。除醋酸阿比特龙片(I)和盐酸伊立康脂质体注射液(II)等两个2.2类外,其余9个全部是1类新药。
02、科伦(5个)
其中,新药3个,即旗下科伦博泰的注射用芦康沙妥珠单抗、塔戈利单抗注射液、西妥昔单抗N01注射液等3个新药;仿制药2个,即湖南科伦制药的注射用美罗培南/氯化钠注射液、注射用亚胺培南西司他丁钠/氯化钠西药。

03、礼来(4个)
其中,纳入商保创新药目录1个,即抗痴呆的多奈单抗注射液(商品名记能达);纳入基本医保目录3个,即2个抗肿瘤的塞普替尼胶囊、匹妥布替尼片,和1个消化代谢药替尔泊肽注射液。
04、齐鲁(3个)
其中,新药2个,即两个抗肿瘤的新药艾帕洛利托沃瑞利单抗注射液、注射用阿格司亭a,和1个仿制药(恩曲利匹丙诺片)。
05、复星(3个)
纳入商保创新药目录1个,即复星凯瑞(上海)生物科技的阿基仑赛注射液(CAR-T),商品名奕凯达,谈判前价格是120万元/支(68ml)。纳入基本医保目录2个,即锦州奥鸿药业的枸橼酸伏维西利胶囊、和上海复星医药产业发展的芦沃美替尼片两个抗肿瘤药。
06、正大系(3个)
分别是上海正大天晴医药科技开发有限公司的格索雷塞片、正大天晴药业集团南京顺欣制药的注射用重组人凝血因子VIIa NO1、正大天晴康方(上海)生物医药科技的派安普利单抗注射液(PD-1)。
07、江苏康缘(3个)
2个中成药(温阳解毒颗粒、玉女煎颗粒)、1个西药(舒马普坦萘普生钠片)。
08、阿斯利康(3个)
抗肿瘤药及免疫调节剂2个(马来酸阿可替尼片、卡匹色替片),呼吸系统用药1个(本瑞利珠单抗注射液)。
09、罗氏(3个)
都是抗肿瘤药及免疫调节剂,分别是伊那利塞片、格菲妥单抗注射液、奥瑞利珠单抗注射液。
10、强生(3个)
纳入商保创新药目录1个,即抗肿瘤药塔奎妥单抗注射液;纳入基本医保目录2个,即两个抗肿瘤药及免疫调节剂(古塞奇尤单抗注射液(静脉输注)、尼拉帕利阿比特龙片)。
11、百济神州(2个)
是唯一有2个品种纳入商保创新药目录的企业,一个是本公司开发的注射用泽尼达妥单抗,另一个是从荷兰Record ati NetherlandsB.V.引进的达妥昔单抗β注射液。两个都是抗肿瘤药。
12、信达生物(2个)
即氟泽雷塞片和替妥尤单抗N01注射液,都是抗肿瘤药及免疫调节剂。
13、深圳信立泰(2个)
两个都是心血管药,即阿利沙坦酯吲达帕胺缓释片、沙库巴曲阿利沙坦钙片。
14、绿叶(2个)
纳入商保创新药目录1个,即南京绿叶制药从Pharma Mar AG引进的注射用芦比替定;纳入基本医保目录1个,即山东绿叶制药的神经系统用药棕榈酸帕利哌酮注射液(II)。
15、西安葛蓝新通制药(2个)
一个是抗感染的新药甲磺酸普雷福韦片,另一个是抗癫痫的仿制药磷苯妥英钠注射用浓溶液。
16、辉瑞(2个)
纳入商保创新药目录1个,即埃纳妥单抗注射液;纳入基本医保目录1个,即抗感染的注射用氨曲南阿维巴坦钠。
17、诺华(2个)
一个是调节血脂的英克司兰钠注射液,一个是眼科用药布西珠单抗注射液。
18、艾伯维(2个)
两个都是抗肿瘤药及免疫调节剂,即利生奇珠单抗注射液(皮下注射)、利生奇珠单抗注射液。
19、住友制药(苏州)(2个)
两个都是抗感染药,即醋酸来法莫林片、醋酸来法莫林注射用浓溶液。
2025年国谈,本土企业表现强于往年,恒瑞纳入基本医保目录品种数最多,百济神州是唯一成功纳入商保创新药目录2个品种的企业,两家医药企业共同引领中国创新药高歌猛进。
2018年8月出台的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见(国发〔2015〕44号)》重新定义新药,全球新才是新药,至今已10年,10年来,我国创新药进步很快,已由跟跑到并跑。
邵丽竹
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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