小批量生产、包装种类繁杂、产品组合不断变化,以及对贴标精度有着极高要求——这是一家药品平行进口商所面临的挑战。毕竟,该公司每天要处理超过20万张标签。其中,贴标机极短的转换时间是保障运营效率的关键前提。
在数千种采用不同包装的产品上,处理从微小到极小的生产批次,同时产品组合持续更新:几乎没有其他公司像Kohlpharma那样注重实现高度灵活的贴标能力。并且,由于涉及的产品为药品和医疗器械,所以同时要求具备极高的精度。为此,Kohlpharma运行着超过100台Herma贴标器/贴标机。这家总部位于萨尔州Merzig的公司刚刚又订购了22台Herma 452C S型顶面贴标机。

为适应Kohlpharma的应用需求,这些Herma顶面贴标机还进行了特殊“调校”,使其不仅能够实现最短的转换时间,还能满足极为特殊的精度要求。(图片来源:Herma)
Part1进口药品有助于减轻医保基金负担
Kohlpharma作为德国市场处于领先地位且持续呈现强劲增长态势的药品平行进口商,利用跨国制药公司在不同欧盟国家对同一药品的定价差异,进口知名制造商的原创药品,其平均价格约低10%,进而减轻了患者和医保基金的负担。在德国,药房有义务提供价格优惠的进口药品,以此确保实现成本节约。
Part2最小生产单位也不例外
Kohlpharma的业务呈现出高度零碎化的特征。尽管Kohlpharma每周接收货物的总量约为200个托盘,但单个药品的进货批次通常仅有数百件,有时这些货物甚至分属不同批次。对于昂贵药品而言,以最小生产单位(单件)进行生产也是可行的。由于受到品牌法规的要求,药品通常必须保留原始包装,所以这些包装至少要覆盖一张德语标签,有时甚至需要在初级包装和次级包装上粘贴5张或更多标签。Kohlpharma每天总共需要粘贴约20万张标签,这些标签由其内部配备激光模切机的印刷厂按需(just - in - time)生产。

得益于极致的精度,即便专业人士也难以辨别真伪:新标签精准地覆盖在原标签之上,使其完全难以辨识。(图片来源:Hema)
Part3快速换产,质量恒定
“鉴于批次规模较小,贴标机的换产(Rüsten)必须迅速完成,并且要保证所有操作人员始终能提供质量一致的结果。”Kohlpharma生产技术部门主管Wolfgang Barth解释道,“Herma贴标机凭借其结构设计和操作理念,在这方面堪称理想之选。”同时,这些贴标机十分坚固耐用,部分贴标机已在这家制药企业服役近1/4个世纪。
Part4我们极为重视诸多微小细节
除了灵活性,精度也起着关键作用。因为某些原研药生产商坚持要求,特定的文字标识或品牌名称不得重新印刷。“我们的标签因此包含相应的镂空窗口,这些窗口必须精确到毫米级才匹配。”Wolfgang Barth如此概括面临的挑战,“除了Kohlpharma,恐怕只有极少数企业具备如此综合的技术实力,能够在包装种类极为繁多且生产批次极小的情况下,高效地设计贴标流程。”
Part5核心能力:重新贴标技术
Herma的500型贴标机的模块化结构及其所具备的高度灵活性,构成了显著优势。而且,通过与Herma专家合作,部分贴标机还进行了特殊“调校”,其设计完全基于该平行进口商多年积累的独特经验。毕竟,重新贴标在此是一项核心能力。

小批量生产、包装种类繁多、产品组合不断更迭:在Kohlpharma,超过100台Herma贴标机保障了贴标环节的灵活性与高效性。(图片来源:Esther Jansen www.estherjansen.de)
“我们极为重视众多细微之处,并且这些细节要求清单还在持续增加。Herma能够出色地满足这些需求。”Wolfgang Barth表示。例如,在出料端,压辊并非像常规设备那样仅作被动随动运行,它通常是主动驱动的。“实际上,它的运行速度比传送带还要稍快一点。”Wolfgang Barth解释道,“这的确不同寻常。但对于我们常处理极轻包装的生产条件而言,这提升了贴标的质量和精度。”
Part6精准定位至关重要
此外,在Herma的152E - S型贴标机上为滴剂等小药瓶粘贴新的环绕式标签时,高精度是必不可少的。“我们无法移除原有的标签,所以新标签必须精准覆盖其上,并且观察窗(Sichtfenster)必须精确留空。若还要求在标签的镂空区域(Aussparung)内清晰看到原始标识(Logo),这将进一步提高对精度和药瓶精准定位的要求。”Wolfgang Barth如是说。
Part7精益求精,永无止境
去年,Kohlpharma的销售额成功突破了十亿大关。然而,即便在该行业内,竞争依旧异常激烈。因此,Wolfgang Barth及其团队始终在不懈努力,致力于让那些高度零碎化的流程变得更为高效。“我的目标是在未来更多地采用标准规格部件(Formatteile)开展作业。”他说道。“这无疑极具挑战性,毕竟订单规模较小且产品组合更新速度极快。但我坚信,我们将与Herma携手,共同探寻出解决之道。”
邵丽竹
何发
通过现场梳理无菌制剂灌装区清洁消毒程序,将理论与实际操作相结合形成清洁消毒策略并开展培训。
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本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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