脑卒中干细胞新药获FDA批准临床！天士力曾投入6743万元研发，脑卒中患者新希望

2024-11-13

天士力医药集团股份有限公司近日成功获得美国FDA批准，启动其新药NR-20201注射液的临床试验。

该药物的主要适应症为急性缺血性脑卒中，这是造成严重神经功能障碍的常见病症。天士力的这一研发项目总投入已高达6743万元，显示了公司对创新脑卒中治疗方案的高度重视。

NR-20201的独特之处

基质细胞激活脑组织修复

NR-20201是一款采用同种异体脂肪间充质基质干细胞（AD-MSCs）的注射液，经过多年研究证实其在血管再生与脑组织修复方面具有独特效果。与普通干细胞相比，基质细胞能够通过与血管内皮细胞的协作，精确促进受损脑组织的血管再生，从而帮助患者恢复神经功能。这一作用机制成为NR-20201的核心优势，也为全球细胞药物治疗提供了创新路径。

人工智能加持的研发突破

在NR-20201的研发过程中，天士力应用了先进的人工智能技术，进行单细胞转录组学分析、细胞生命轨迹追踪等，精确区分基质细胞与干细胞的生物特性，从而确保每一批次的细胞产品质量稳定。这些智能技术还帮助研究人员确认细胞的“归巢”特性，即输入患者体内后，细胞能自主回到受损区域开展修复工作，这种精准靶向的治疗方式大大提高了药物的安全性与有效性。

细胞归巢机制：确保治疗稳定性

NR-20201的另一亮点在于细胞的“归巢”机制。输入的基质细胞能在静脉注射后，自动前往受损的脑组织区域，通过与血管内皮细胞的协同作用，激活血管再生并辅助脑功能恢复。由于脑卒中后的脑部供血受阻，该治疗方法可有效促进血流恢复，从而帮助脑组织迅速修复。