【特别策划Ⅰ】生物制药技术转移的难点有哪些?
本文邀请到康希诺(上海)生物科技有限公司副总经理——夏禄华从生物制药技术转移的流程出发,简述目前生物制药存在的一些问题。
【特别策划Ⅱ】CIP过程中的常见问题
本文由珐成浩鑫流体制药部——游佳丽、黄思源共同撰写,针对CIP过程中的常见问题开展系列专题讨论。
【特别策划Ⅲ】生物药无菌工艺实践总结
本文邀请到东曜药业有限公司的偶联及制剂生产总监——周昀,从五个方面阐述生物药无菌工艺关注的重点及相应的解决方案。
【特别策划Ⅳ】合成生物学经典案例问题分析
本文由珐成浩鑫技术部——周洋、王立蒙共同撰写,根据具体项目来讲解合成生物中的设计难点与解决方案。
【特别策划Ⅴ】精益用户需求的探讨
本文邀请到苏州康衡医药科技有限公司总经理——宋启国,从五角星模型、前提条件、“以终为始”套路、SMART-UN原则、项目思维几个部分出发对精益用户需求进行探讨。
【特别策划Ⅵ】大型DCS系统在合成生物学生产中的应用
本文由珐成浩鑫自控部——赵瑞撰写,结合公司客户具体案例,深入剖析了大型DCS系统在合成生物学生产中的关键应用。
关于PharmaTEC制药业
关于珐成浩鑫
珐成浩鑫致力于为生物制药、日用化工、食品及相关行业提供专业的洁净流体系统工程服务。专注于推动流体工艺技术突破和自主知识产权工艺装备的打造,实现高质量、可持续的洁净流体设备本土化制造之路。
能为客户提供包括:生物反应器、配液系统、生物发酵系统、水机及分配系统等专业流体工艺设备。
PHARMAC,引领洁净流体系统新方向,助力生命科学领域前行。
撰稿人 | 珐成浩鑫
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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