【特别策划Ⅰ】生物制药技术转移的难点有哪些?
本文邀请到康希诺(上海)生物科技有限公司副总经理——夏禄华从生物制药技术转移的流程出发,简述目前生物制药存在的一些问题。
【特别策划Ⅱ】CIP过程中的常见问题
本文由珐成浩鑫流体制药部——游佳丽、黄思源共同撰写,针对CIP过程中的常见问题开展系列专题讨论。
【特别策划Ⅲ】生物药无菌工艺实践总结
本文邀请到东曜药业有限公司的偶联及制剂生产总监——周昀,从五个方面阐述生物药无菌工艺关注的重点及相应的解决方案。
【特别策划Ⅳ】合成生物学经典案例问题分析
本文由珐成浩鑫技术部——周洋、王立蒙共同撰写,根据具体项目来讲解合成生物中的设计难点与解决方案。
【特别策划Ⅴ】精益用户需求的探讨
本文邀请到苏州康衡医药科技有限公司总经理——宋启国,从五角星模型、前提条件、“以终为始”套路、SMART-UN原则、项目思维几个部分出发对精益用户需求进行探讨。
【特别策划Ⅵ】大型DCS系统在合成生物学生产中的应用
本文由珐成浩鑫自控部——赵瑞撰写,结合公司客户具体案例,深入剖析了大型DCS系统在合成生物学生产中的关键应用。
关于PharmaTEC制药业
关于珐成浩鑫
珐成浩鑫致力于为生物制药、日用化工、食品及相关行业提供专业的洁净流体系统工程服务。专注于推动流体工艺技术突破和自主知识产权工艺装备的打造,实现高质量、可持续的洁净流体设备本土化制造之路。
能为客户提供包括:生物反应器、配液系统、生物发酵系统、水机及分配系统等专业流体工艺设备。
PHARMAC,引领洁净流体系统新方向,助力生命科学领域前行。
撰稿人 | 珐成浩鑫
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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