【特别策划Ⅰ】生物制药技术转移的难点有哪些?
本文邀请到康希诺(上海)生物科技有限公司副总经理——夏禄华从生物制药技术转移的流程出发,简述目前生物制药存在的一些问题。
【特别策划Ⅱ】CIP过程中的常见问题
本文由珐成浩鑫流体制药部——游佳丽、黄思源共同撰写,针对CIP过程中的常见问题开展系列专题讨论。
【特别策划Ⅲ】生物药无菌工艺实践总结
本文邀请到东曜药业有限公司的偶联及制剂生产总监——周昀,从五个方面阐述生物药无菌工艺关注的重点及相应的解决方案。
【特别策划Ⅳ】合成生物学经典案例问题分析
本文由珐成浩鑫技术部——周洋、王立蒙共同撰写,根据具体项目来讲解合成生物中的设计难点与解决方案。
【特别策划Ⅴ】精益用户需求的探讨
本文邀请到苏州康衡医药科技有限公司总经理——宋启国,从五角星模型、前提条件、“以终为始”套路、SMART-UN原则、项目思维几个部分出发对精益用户需求进行探讨。
【特别策划Ⅵ】大型DCS系统在合成生物学生产中的应用
本文由珐成浩鑫自控部——赵瑞撰写,结合公司客户具体案例,深入剖析了大型DCS系统在合成生物学生产中的关键应用。
关于PharmaTEC制药业
关于珐成浩鑫
珐成浩鑫致力于为生物制药、日用化工、食品及相关行业提供专业的洁净流体系统工程服务。专注于推动流体工艺技术突破和自主知识产权工艺装备的打造,实现高质量、可持续的洁净流体设备本土化制造之路。
能为客户提供包括:生物反应器、配液系统、生物发酵系统、水机及分配系统等专业流体工艺设备。
PHARMAC,引领洁净流体系统新方向,助力生命科学领域前行。
撰稿人 | 珐成浩鑫
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-07-16
2024-06-20
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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