无菌制药工艺涉及人体静脉、肌肉、手术进入内循环系统等给药，要求比非无菌制药（涉及人体口服、外敷给药）工艺在无菌保障、微生物和颗粒粉尘方面要高很多，无菌洁净工程比非无菌洁净工程要复杂得多、门槛也高得多。全球无菌制药企业集中在发达国家，我国无菌制药企业集中在发达区域，包括长三角、珠三角、京津冀地区。朗脉公司95%以上业务是无菌制药业务，中国无菌制药集团前20强，都有无菌制药企业，这些都是朗脉的客户。中国医药生物（中国医药集团有限公司中国生物技术股份有限公司）六大著名生物所（北京所、上海所、兰州所、成都所、武汉所、昆明所）都是朗脉的合作伙伴。

作为我国无菌制药洁净工程领域一家全专业集成服务商，朗脉洁净工程服务满足无菌制药全产业链环节需求，包括GMP咨询、洁净管道、净化工程、自动化控制、验证、装备（水机、干燥机、彩钢板等）、EPC，专业技术人员队伍200多人，包括要求极高的管道焊接专才。朗脉从2007年开始，就在无菌制药领域创新总集成总承包，2009年，全面开展总集成总承包服务，目前是常铝股份的生命健康板块的核心企业，洁净工程总集成总承包是朗脉业务的主导方向，并向食品、医院、电子信息半导体领域拓展。

截至到2022年底，公司拥有研发人员78名，占公司员工总数的29%，其中硕士学历4名，大学本科学历39名，研发人员平均年龄36岁，是一支富有朝气和行业经验的优秀队伍。

朗脉通过内部培养和外部招聘相结合的方式建设一支有战斗力的研发队伍。制药洁净技术是一门涉及制药工程、自动化通风空调、暖通、机电等的交叉学科，公司一方面在内部建立培训学习制度进行内部人才培养，另一方面与上海华东理工大学、上海交通大学合作交流进行外部人才合作培养，为公司完成创新研发项目、技术改造项目的研究实施，从技术角度为公司发展作出了贡献。

朗脉在洁净系统设计领域内处于行业领先地位，在2022年1月总经理牵头、知识产权主管负责实施，就管道泄漏检测方法及系统预警分析工作，与专利事务所开展合作；经过分析项目双方讨论明确了管道泄漏检测方法及系统的分类号、四级技术分解表，运用专利检索数据库在国内检索获得9251篇相关专利，排查后相关专利共3845件。通过专利信息分析得出相关结论及策略建议，对可能存在侵权风险的专利，进行规避设计或创新，若无法规避具有侵权风险的专利，考虑对其进行购买或获得该专利的许可，直接消除专利侵权风险，避免产生侵权纠纷，若无法购买该对比专利或无法获取对该对比专利的许可，则考虑通过专利无效的方式进行风向规避。

企业技术中心是公司技术创新的主体，是隶属于公司的最高层次、高水平的技术开发和研究机构，每年朗脉对研发机构的研发经费投入均超过企业总收入的3.7%以上，为技术创新工作提供可靠的经济保障。

研究经费主要来源于企业自有资金（包括销售产品收到的回笼资金、企业利润），此外，在公司技术创新工作开展良好的情况下，部分项目将获得政府立项，获得的相关资助，将全部投入技术研发活动中。

为规范研发经费的管理，专门制定有《研发经费核算管理制度》，确保专款专用，提高资金使用的实效性，避免盲目投入。

朗脉注重于新技术、新产品和新工艺的创新、研发和应用，目前已拥有50余项专利，并在不同项目的实施过程中不断总结经验，形成了深厚的技术积累，具体在以下几个方面体现：

1．在洁净管道系统方面，公司采用先进的3D配管设计，并且在焊接、酸洗钝化、检测、热塑性弹性体支架、全方位可调式管架、专有的保温套管、穿墙套管等工程技术方面具有行业领先的技术解决方案，确保项目实施质量。

2．在洁净室系统方面，公司借鉴了国外先进的洁净室理念，结合新版GMP的具体要求，使用三维设计等先进工具，在二次设计阶段，对整个洁净系统按GMP要求进行优化，通过3D技术进行动态模拟和空间管理，真正实现了“好的项目是设计出来”的国际理念。

结合新版GMP对洁净室的高要求，采用了50系列和100系列龙骨挂板相结合的技术，既解决了新版GMP对关键区域气流组织的高要求，同时使得医药厂房的整体布局更紧凑高效，提高了厂房利用率。

公司提供的负压称量室、中央清洗站等，在二次设计阶段，通过排版设计，与整个洁净室系统完全无缝对接，既满足功能需求，又降低了污染的可能性，技术工艺行业领先。

3．在自动化控制方面，公司拥有行业领先的HVAC节能控制系统技术解决方案，拥有洁净室在线环境检测与分析评估系统技术方案以及二次回风、触摸式开关、嵌入式温湿度传感器等具有较高技术含量的技术解决方案。

4．在洁净设备及材料方面，公司能够制造行业领先的纯蒸汽发生器、蒸馏水机、洁净式双管板换热器、纯化水设备/模块等，并通过定制化生产，使得每个设备更能符合客户需求，更加高效节能，而且有利于合理布局，降低现场的实施成本。

5． 在验证服务方面，公司结合国内外先进的验证管理体系和验证技术手段，为制药企业提供行业领先的验证整体解决方案并主导实施，助力制药企业顺利通过GMP认证。

公司在验证管理、风险评估、洁净空调系统和水系统的确认、关键生产工艺设备的确认、清洗验证、工艺验证、计算机化系统验证，以及QC实验室的分析仪器和分析方法验证等领域，积累了丰富的实践经验，拥有相应的专业人才，成为国内医药制造行业GMP验证服务的领先者。

公司在发展的同时，始终以承担社会责任为己任，自新冠疫情期间，积极捐款捐物，努力为疫情防控贡献力量，朗脉先后承建了武汉生物所、浙江三叶草、江苏瑞科、苏州斯澳等多个新冠疫苗车间项目，为中国的抗疫事业做出了应有的贡献。

1、技术队伍增强

公司非常重视技术人才梯队的培养，尤其关注高层次人才的引进及培养。近两年公司大力引进高端人才，培养出一级建造师8名，培养出中高级工程师13名。

2、人才培养激励机制

1）研发部内部举办多次关于新版GMP、美国FDA、中国药品监管法等关于法律、标准方面的培训，使研究员熟练并掌握国家标准和产品标准；

2）研发部有经验的项目负责人加强新进员工专业知识、开发技能、中试注意事项、产品稳定性能方面的培训；

3）研发部与客户研发端加强沟通，增强对市场的敏锐度，深入把握消费者需求，通过对新品的开发强化自身的经验积累；

4）公司近两年平均每年招收大学实习生30余名，录用15余名。

企业技术中心自成立以来累计获得50余项授权专利，朗脉参与“上海工业洁净行业发展报告”的编写、中国疫苗行业协会理事单位、中国制药装备行业协会第六届理事会员、中国医药设备工程协会会员、上海市室内环境净化行业协会-副会长单位、上海市闵行区企业合同信用促进会副会长单位、2021-2022年度合同信用等级AAA级、上海市质量协会团体会员、2018~2022年度上海民营服务业企业100强、上海市“专精特新”中小企业、上海市专家工作站等社会荣誉。

近两年朗脉累计投入3800余万元用于科研项目及新产品的研发工作。其中智能化生物发酵生产系统、洁净送风与照明集成、洁净低温冷库机组及其控制、智能化高纯水取样设备、注射用水并联循环集成系统成功上市。

1、疫苗行业全程数据追溯系统

核心技术：

（1）去中心化：将疫苗从生产到最终使用期间每一个节点的数据进行自动上传保存，而不是由某一个人或某一家机构来统一管理和录入数据，这就保证了上传数据的实效性和真实性，避免人为差错。也就是采用了联盟链的设计，将原本的“一个中心”，变为“多个中心”的架构，由多个中心组成一个可信任的“生态圈”。

（2）防篡改：从网络传输安全性和数据的可靠性两个层面考虑，结合“对称加密”和“非对称加密”技术，不依赖某一个机构对数据进行管理和记录，而是将数据记录在参与的节点中，因为系统会自动进行对比，所以更改某个节点的数据是无效的，而且数据库越大，修改数据就越难，各环节环环相连，组成了以节点数据为单位的、加密的数据链，从而形成一个安全可靠、防篡改的系统，从源头杜绝数据篡改的可能。

（3）数据追溯：区块链的开放式节点设计，使得各参与主体可以随时获得和查阅任意一支疫苗从原料到生产过程，再到销售信息、质检信息、接种信息，受种者也可以对所接种的这一支疫苗所有信息一目了然。由于每个环节都会上传数据，且都是唯一的编码，一旦出现问题，可以很快地进行数据定位、溯源，防止扯皮、推卸责任等情况的发生，保障无责任方的合法权益，便于监管部门的调查、追责，形成一个广泛而长效的社会监督机制。

2、装配组合式洁净室模块单元

核心技术：

（1）测量放线，弹出待装配物件的位置标示线；将洁净室拆分成若干个功能模块，并制作排版图；所述功能模块包括暖通模块、电气模块、装修模块、智能化模块、工艺模块和柜体模块；各个功能模块的安装位置与所述位置标示线相适应；依次安装暖通模块、电气模块、装修模块、智能化模块、工艺模块和柜体模块。

3、基于新风温湿度监测的节能装置

核心技术：

（1）通过对一台普通温湿度传感器的改造，并安装在建筑物室外与环境充分接触地点，设计加装防雨棚和防紫外线装置等必要附件，真正获取室外温湿度信号；这个信号是系统内所有空调机组的共用新风温湿度信号，可降低前期投资成本，并保证唯一性；同时在控制程序设计上，不再通过人工完成夏季/冬季的季节转换模式判断，真正做到实时依照外部环境情况进行切换，我们称之为“温湿度设定值随动系统”，最大限度的节能降耗。

4、用于医药中间体生产投料的移动式负压保护装置

核心技术：

（1）在生产投料时，将该装置移动至投料口上方，接通电源，启动该装置，在投料口形成向下的保护气流，局部负压，保护工作人员不受扬尘的影响；同时采用移动式设计，可以仅仅配置1-2台设备，即可满足10多台提取罐、发酵罐的使用。

（2）通过排风机的抽风形成的保护气流，可以形成局部负压，可以有效的防止扬尘散发至投料口以外的区域。

（3）负压抽取的含尘气流由在负压保护装置内设置的中效过滤器进行过滤后排出设备之外，将扬尘拦截在中效过滤器内，再由排风机排至室外，经过过滤后的气流，不会对人体再产生伤害，满足中国制药工业EHS指南（2020版）的要求。

5、用于洁净室安装的OLED投屏装置

核心技术：

（1）洁净室受生产工艺所制约，具有洁净度高、房间普遍偏小等特点，因此对产品尺寸、洁净度都有较高的要求。目前洁净室的窗户还以50mm厚双层洁净窗为主，市场上没有可投屏的洁净窗产品，针对此类问题，开发专用产品，以满足市场需求。OLED作为新一代显示技术，轻薄、能耗低、亮度高、发光率好等特点，更方便运输和安装。将OLED屏安装于洁净窗内部，不影响洁净窗的使用效果，满足了洁净要求，也更美观。

经过客户的使用，产品反响良好，技术水平国内领先，上市后获得了一定的经济效益。上述产品是对朗脉洁净工业设备以及洁净工程服务的一个补充和改进，丰富了朗脉的产品构成，预计今后两年，随着市场的逐步扩展，将获得更加好的增长和应用。