没有利润,行业就没有未来,只有大幅整合,仿制药产业才有可能换发生机。我国的仿制药生产成本较高,除了直接的原因,还有一些其它的原因,如:1)资源高度分散,无法发挥规模规模经济的效应;2)产能过剩,有效利用率低;3)资源重复配给,造成大量的浪费;4)没有形成全球化的产品供应链。而这些问题,通过资源大规模整合,就能得到有效解决,所以整合,是我国仿制药企业的一大出路,也是未来几年的一大趋势。
撰稿人 | 魏利军 药事纵横
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-08-17
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本文的目的是为了探讨注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法开发及验证。通过采用薄膜过滤法,使用1mol·L-1硫酸镁溶液对样品及所用培养基进行处理,pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)进行冲洗,有效地消除了样品的抑菌性。得出的结论为采用 1 mol·L-1 硫酸镁溶液及 pH 7.0 氯化钠蛋白胨缓冲液(含 0.1% 组氨酸、0.3% 卵磷脂和 3% 吐温 80)可以有效地消除注射用甲苯磺酸奥马环素的抑菌性能,可以将该方法用于注射用甲苯磺酸奥马环素的无菌方法验证。
作者:印萍
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