2023年TOP50榜单的门槛是处方药销售额达到15.55亿美元,相较于2022年(29.59亿美元)和2021年(28.23亿美元),门槛有所下降。
从地域分布来看,美国仍然是全球制药巨头集中最多的国家,共有17家企业上榜,其中有10家企业位列前20。其次是日本、德国和中国,分别有6家、5家和4家企业进入榜单。
辉瑞公司在2022年依靠其新冠疫苗和新冠特效药的推动,再次登临全球制药50强的榜首位置。这两个产品的双重推动效应为辉瑞创造了显著的竞争优势,让其他跨国公司难以望其项背。
根据数据显示,辉瑞公司在2022年实现了出色的销售业绩。药物营收达到了913亿美元,总营收更是达到了1003.3亿美元,同比增长了23%。这使得辉瑞成为首家销售额规模超过1千亿美元的制药巨头。
其中,辉瑞新冠疫苗Comirnaty在2022年的直销或共销收入高达378.06亿美元,同比增长了3%。这使得该疫苗在过去两年内为辉瑞带来了超过740亿美元的收入。此外,辉瑞公司新上市的新冠特效药Paxlovid的销售额也达到了189.33亿美元,进一步丰富了公司的盈利来源。
这些成绩确实让辉瑞公司在全球制药行业中保持了稳定的领先地位,并创造了巨大的市场优势。
因修美乐(Humira)第11次蝉联“药王”宝座,艾伯维(AbbVie)在2022年取得了令人瞩目的销售业绩,达到了561.79亿美元,继续稳居第2名。与2021年的206.94亿美元销售额相比,修美乐在专利到期前夕依然保持了增长势头,创造了212.37亿美元的销售额,击败了被业内视为“药王”宝座最大挑战者的K药。
然而,一些市场观点认为,2023年修美乐的专利将到期,仿制药也将逐步上市,因此修美乐可能难以继续保持高水平的业绩表现。这可能导致“药王”宝座易主给K药。
强生去年的销售额为498.21亿美元,只能屈居第四,但凭借其在自免和肿瘤领域的稳固基础,今年的排名上升了1位,但营收表现依旧不如人意。在药物方面,主要推动其排名增长的药物是多发性骨髓瘤药物DARZALEX和治疗多种免疫介导炎症性疾病的STELARA。面对激烈的仿制药竞争,强生也在加快研发进程。在2022年,达成了十多项的合作协议,并调整了现有管线,将肿瘤新药的研发重心作为了重点研发工作。
尽管诺华在2022年的销售业绩达到了505.79亿美元,但相比于2021年的511.28亿美元销售额有所下降,排名也下降了1位。财报数据显示,诺华在2022年的员工总数比2021年底减少了4000人。
诺华目前主要经营两大业务部门:创新药(Innovative Medicines)和仿制药(Sandoz)。公司的核心治疗领域集中在心血管、免疫学、神经科学、实体瘤和血液学等五个领域。其中,自免药物Cosentyx和心衰药物Entresto在销售表现上表现强劲,对诺华的业绩增长做出了巨大贡献。
2022年,默沙东的销售业绩达到了496.27亿美元,排名从上一年的第7位跃升至第5位。这主要归功于销售强劲的"K药"(Keytruda),该药通过在非小细胞肺癌、肾细胞癌、头颈部鳞状细胞癌和三阴性乳腺癌等重要癌种中的持续渗透,以及在肿瘤早期阶段获得新适应症的批准。
Keytruda在2022年的销售额突破了200亿美元的大关,同比增长了22%。在研发方面,默沙东取得了一项具有里程碑意义的突破,即Keytruda与肿瘤疫苗mRNA-4157/V940的联合应用在高危黑色素瘤患者辅助疗法的IIb期临床研究(KEYNOTE-942)取得了成功。这一研究的成功对于肿瘤治疗领域具有重要意义。预计随着"K药"本身的持续增长以及修美乐专利的到期,"K药"有望在2023年登上"药王"宝座。
2023年的榜单中,四家中国药企入围,中国生物制药排名39,连续第五年上榜,时隔四年再次登顶中国制药企业首位;其次为上海医药,排名41;恒瑞医药排名43,石药集团排名48。
榜单显示,中国生物制药、上海医药、恒瑞医药和石药集团2022年处方药销售额分别为44.63亿美元、40.43亿美元、40.1亿美元、33.34亿美元;2022年研发投入分别为6.01亿美元、2.61亿美元、8.93亿美元、5.11亿美元。
值得关注是,虽然仍位列榜单,但恒瑞、石药两家相比去年名次均出现了大幅下滑。
恒瑞下滑了11名,从去年的32名跌至今年的43名,回到了2020年的排名。石药也下滑了5名,从去年的43名跌至48名。上药的排名与去年持平,仍然是第41名。
具体来看,排名第39的中生制药销售额最高的三种药物分别是安罗替尼(福可维)、异甘草酸镁注射液(天晴甘美)和氟比洛芬凝胶贴膏(泽普思)。这三种药物的销售额在2022年都比2021年有所增长。根据中生制药的2022年财报,其创新转型进入了收获期,创新药净收入同比增长了20%。
恒瑞和石药的排名下滑与它们在业绩上的不佳表现有关。恒瑞的营收和净利均同比下滑,三大畅销药物分别是艾瑞卡、艾坦和吡咯替尼,它们的销售额在2022年都有所下滑,这直接影响到了恒瑞在全球制药企业TOP50榜单上的排名。石药也受到集采和仿制药销售额等因素的影响,排名下滑了。石药的当家产品仍然是恩必普,尽管销售额微增,但该药即将面临专利到期的威胁。
上药在今年的排名稳定在第41名,销售额、研发投入和三大畅销药物的销售额都有所增长。
回顾2019年的全球制药企业TOP50榜单,中生制药和恒瑞的入围被视为中国制药行业向全球制药行业进阶的重要信号之一。当时,这两家中国药企的入围引起了业界的广泛关注。
自那时以来,中国药企在全球制药领域取得了显著进展。2019年之后,中国药企的关注度不断提高,并且在全球制药企业TOP50榜单中的入围情况也逐渐增加。
到了2023年,中国区已有四家药企入围全球制药企业TOP50榜单,其中中生制药、恒瑞、石药和上药都有稳定的表现。虽然恒瑞和石药在今年的排名下滑,但这并不能否认中国药企在全球制药行业的重要地位和成就。
业内对国内药企进一步在全球制药TOP50榜单中取得更好成绩的期待也在增加。人们希望看到更多中国药企在全球制药舞台上崭露头角,为中国制药行业的创新和发展做出更大的贡献,进一步改写全球制药格局。
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撰稿人 | 医学论坛网
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
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近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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