大批不合格产品流入市场，7家药企生产劣药被公示！有药企曾多次获百万罚款！

2023-04-14

4月3日，陕西省药监局发布了2023年第一期药品质量公告。

1，通知重点内容

4月3日，陕西省药监局发布了2023年第一期药品质量公告。

公告内容中显示：省药品监督管理局组织全省各级药品监管部门开展药品抽检，此次抽检发现了7批药品出现不合格的情况，不符合规定项目主要为性状、检查、含量测定、浸出物等。

此次被查的劣药全部为中药饮片，具体涉及的药品包括：炙甘草、五加皮、党参（党参段）、炒麦芽、北柴胡、人参片。

不合格药品标示的生产企业有：河北康博药业有限公司、安国市远光药业有限公司、安徽百岁堂中药饮片有限公司、宁县康盛源药业有限责任公司、河北悦康志德药业有限公司、四川天利合药业有限公司、安徽三源堂国药有限公司；此次没有药品假冒的情形。

值得注意的是，安徽百岁堂中药饮片有限公司这次五加皮被查不合格，该药企也是药品质量不合格榜单中的“老面孔”了，据药智网公开数据显示，该企业2019年11月至今有12条药品不合格记录；在2022年更是多达6批药品出现问题，品种遍布红花、干益母草、通草、酒苁蓉、西洋参、大黄等，在2022年药品抽检不合格企业年度排名中，该企业进入top10；企业因生产销售劣药多次被安徽省药监局罚款，处罚总金额超400万元！近期几笔金额较大的行政处罚如下：

2022年10月12日，因生产销售劣药红花，被药监局罚没563095元；
2023年1月6日，因生产销售劣药干益母草，被药监局予以10倍罚款，罚没共计1000326元；
2023年1月17日，因生产销售劣药通草，被药监局予以13.5倍罚款，罚没共计1363788元！

此次再度被爆药品质量不合格，不知道又将获得多少金额的“罚单”；此外，该企业在2022年4月还入选了安徽省2022年第2批入库科技型中小企业名单，还是安徽省高新技术企业，但产品质量问题值得重点关注。

对本次抽检结果不符合规定药品涉及的相关单位，相关市（县、区）药品监督管理部门已采取了必要的控制措施，并依据有关法律法规进行查处。同时，要求相关企业和单位采取暂停销售使用、召回等风险控制措施，对不符合规定原因开展调查并切实进行整改。

2，医疗器械质量抽检公告

同日，陕西省药监局还发布了一则医疗器械质量抽检公告。

公告内容中显示：保障公众用械安全，陕西省药品监督管理局组织在全省医疗器械生产、经营企业和使用单位开展医疗器械监督抽检工作。经陕西省医疗器械质量检验院检验，发现33批次产品不符合标准规定，其中27批为口罩，其他产品涉及医用臭氧治疗仪、电动轮椅车、一次性使用灭菌橡胶外科手套、医用一次性防护服、医用压缩式雾化器、压缩式雾化器。

不合格产品标示的生产企业有24家，其中有5家企业否认不合格产品为其生产；此外东莞市赛克电子设备有限公司已于2021年1月申请注销。现附上完整抽检结果：