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日本药厂，计划在中国生产1亿人份新冠口服药！最快今年3月上市！

2023-02-14

据日本媒体报道，日本首款国产新冠口服药——盐野义制药“Xocova”（日文名：ゾコーバ；英文名称：Ensitrelvir；中文名称：恩赛特韦），将很快在中国内地上市。

最近，日本盐野义制药公司社长手代木功在接受采访时，详细透露了今后在中国生产新冠口服药的计划和目标。

手代木社长表示，“ 我们争取今年1月、2月在中国提交新冠口服药“Xocova”的上市申请，相关临床数据已经提交，目前申请审批已进入最后阶段，最快可能在3月底获批。 ”

同时他强调，“当前可以生产供2000万至3000万人使用的原料药， 在中国的制药工厂已经具备年产1亿人份口服药的体系 。”

截止到今年3月底，“Xocova”在日本国内预计生产350万人份，日本政府已经购买了200万人份，关于剩下的150万人份，手代木社长表示，如果获得中国上市批准的话，将优先出口到中国。

手代木社长在接受采访时称， “疫情很难能结束，但我们希望可以做出一些贡献，帮助全社会恢复正常。”

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去年12月23日，盐野义制药与平安集团的合资公司“平安盐野义”和上海医药公司签署协议，并将新冠口服药“Xocova”在中国大陆的独家进口权和经销权授予上海医药。

去年12月29日，中国生物制药也和平安盐野义合作，拿到了“Xocova”在中国大陆的独家市场推广权。

目前，盐野义在中国的两个工厂都建立原料药的生产体系，手代木社长称，“ 在中国获得了进口药的申请批准后，会尽快在当地开始批量生产。 ”

另外，关于“Xocova”口服药，盐野义制药计划在美国和欧洲也申请上市许可，并希望今年年内可以在中国，韩国和越南正式投入使用。

1月4日，盐野义制药宣布已经向韩国正式提交了上市申请。

▐ 盐野义口服药Xocova的效果到底怎么样？

现在在日本国内共有三种新冠口服药，分别是： Paxlovid 、 Molnupiravir ， Xocova 。

Paxlovid和Molnupiravir两种口服药主要是面向有基础性疾病，重症患者或者老年人群，在降低重症率和死亡率上有明显效果。

不过，这两款口服药有很多不能合并服用的药物以及注意事项。

盐野义口服药Xocova在去年11月正式被日本政府批准上市，面向的人群主要是 轻症和中等症状患者，对象年龄为12岁以上 。

去年9月份，盐野义公司发布了一项数据报告，在面向感染新冠的1800名患者做的最终临床试验中，发现 服用“Xocova”的患者出现的咳嗽和发热等症状，比没有服用药物的患者早24个小时康复 。

另外， “Xocova”具有抑制病毒繁殖和防止重症化的效果 ，还能够缩短因感染后出现的流鼻涕、喉咙痛、咳嗽、发烧、疲惫感5种症状的恢复时间。

“Xocova”口服药需要连续服用5天，一天服用一次。 第一天需要服用3片，之后的2-5天每天每次服用一片。

不过需要注意的是，和“Xocova”不能同时服用的药物也非常多， 包括了高血压药以及高血脂药等36种药物。

目前在国内上市的新冠口服药有辉瑞的Paxlovid、默沙东的莫诺拉韦（Molnupiravir）和真实生物的阿兹夫定片，不过辉瑞口服药的价格大家也都懂。

有消息透露，盐野义口服药“Xocova”的价格将会低于辉瑞的Paxlovid。

责任编辑：邵丽竹

审　　核：何发

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