辉瑞回应“暗访视频”：未进行新冠病毒定向进化研究

2023-01-30

美国纽约时间1月27日，辉瑞发文回应，最近有人指控称辉瑞公司的功能增益和定向进化研究，该公司希望澄清事实。辉瑞表示，在辉瑞和BioNTech公司对COVID-19疫苗的持续开发中，没有进行功能增益和定向进化研究，未给病毒增加新的突变点。

辉瑞表示，植根于合理科学的事实信息对克服COVID-19大流行病至关重要，辉瑞公司仍然致力于提高透明度，帮助减轻这种疾病的破坏性负担。

当地时间1月25日，美国网站Project Veritas发布一份视频，称暗访到辉瑞研究主管。该人称辉瑞正通过“定向进化”来使新冠病毒变异，让辉瑞持续从疫苗中获利，并称新冠是辉瑞的“摇钱树”。

29日，辉瑞登上微博热搜第一。

辉瑞：未进行定向进化研究

辉瑞在其官网发表回应称，公司与合作者共同对COVID病毒的一个变种进行了研究，这项工作是在公共卫生当局确定了一个令人关注的新变体后进行的。这项研究为其提供了一种方法，以快速评估现有疫苗诱导中和新发现的相关变体的抗体的能力。然后，辉瑞公司通过同行评审的科学期刊提供这些数据，并将其作为确定是否需要更新疫苗的步骤之一。

▲当地时间1月27日，辉瑞官网发布声明。图/辉瑞官网截图

在声明中，辉瑞表示，该公司在COVID-19疫苗的持续开发中，尚未进行功能获得或定向进化研究。但辉瑞与研究者合作，原始SARS-CoV-2病毒已被用于表达值得关注的新变种刺突蛋白。该研究提供了一种快速评估现有疫苗诱导抗体的能力的方法，以此用作确定是否需要更新疫苗的步骤之一。

辉瑞称，为满足美国和全球对口服治疗的监管要求，辉瑞Paxlovid进行体外工作以确定对帕克洛维两种成分之一nirmatrelvir的潜在耐药突变。对于自然进化的病毒，常规评估抗病毒药物的活性非常重要。这项工作的大部分是使用计算机模拟或主要蛋白酶（病毒的非传染性部分）的突变进行的。在有限的情况下，当完整的病毒不包含任何已知的功能突变增益时，可以设计这种病毒以评估细胞中的抗病毒活性。

辉瑞表示，这些研究是美国和全球监管机构对所有抗病毒产品的要求，并由美国和世界各地的许多公司和学术机构进行。

最后，辉瑞表示，植根于可靠科学的基于事实的信息对于克服COVID-19大流行至关重要，辉瑞仍然致力于提高透明度并帮助减轻这种疾病的毁灭性负担。

辉瑞CEO：正开发效果能持续一年的疫苗

据澎湃新闻，近日《华尔街日报》报道称，辉瑞公司CEO艾伯乐（Albert Bourla）在世界经济论坛期间表示，新冠病毒可能会一直存在，辉瑞正努力开发效果能够持续一年的新冠疫苗。

艾伯乐认为，新冠疫情已持续三年，但某种程度上，世界并未对下一次全球健康危机做好准备。他表示，对于如何应对疫情，各国政府尚未做出改变，且某些情况下还采取可能妨碍药物开发和创新的监管措施。

对于世卫组织（WHO）和美国疾病控制与预防中心（CDC），艾伯乐表示不满。他提出，“新冠带来的重大教训是什么？是幸好有一个既有私人推动但也有学术界支持的蓬勃发展的生命科学产业。”

艾伯乐表示，新冠病毒可能会一直存在，因此辉瑞正努力开发效果能够持续一年的新冠疫苗。此外，他还说道，辉瑞也在研究新冠病毒带来的长期后遗症和感染后的并发症。

对于未来的规划，艾伯乐表示，辉瑞将在未来18个月里启动新药推广，并以开放态度迎接能够助力辉瑞成长的公司。他说，辉瑞不太会收购像同等规模的制药公司，而是会瞄准规模较小、具有“突破性”科学技术及药物产品的公司。他说道，“我们很乐意进行收购，希望达成众多交易。”

此外，艾伯乐还预测，未来十年里，生物学会持续进步，辅以人工智能以及不断改进的技术，癌症和其他疾病的治疗方面或将迎来突破。“未来10年，我们将看到科学的复兴。”

新冠产品占比超50%，已成辉瑞最大收入来源

辉瑞财报显示，2022年上半年，新冠口服药Paxlovid销售额已达到96亿美元。辉瑞表示，自2022年一季度以来，Paxlovid在美国区域的处方增长了近5倍，且在美国市场持续占据着超过90%的市场份额。

而其第三季度Paxlovid的销售额达到75.14亿美元，去年前三季度，辉瑞新冠口服药收入达171.99亿美元（约合人民币1176亿元）。辉瑞方面表示，新冠口服药在美国地区业绩良好，将继续朝着到2030年增加250亿美元营收这一目标发展。

据辉瑞最新财报，2022三季度，辉瑞营收226.38亿美元，同比降低6%，高于预期的210.44亿美元，但如果不包括新冠口服药Paxlovid和新冠疫苗Comirnaty的贡献，营业收入同比增长2%；净利润为86.08亿美元，同比增长6%，预期为76.31亿美元；调整后每股收益1.78美元，较去年同期增长40%。

虽然三季度营收同比下降，但辉瑞仍然上调了2022年业绩指引，预计2022年营收为995亿至1020亿美元，此前预期为980亿至1020亿美元，预计2022年经调整的摊薄后每股收益为6.4至6.50美元，此前预期为6.3至6.45美元。

此外，辉瑞也上调了新冠疫苗Comirnaty的2022年营收指引，从320亿美元上升至340亿美元，新冠口服药Paxlovid的营收指引仍为220亿美元。

来源：辉瑞三季报

业务方面，第三季度辉瑞生物制药业务营收为223.19亿美元，同比下降5%。其中，初级医疗保健业务营收158.46亿美元，同比下降5%；专业护理业务营收为34.04亿美元，同比下降9%；肿瘤学业务营收为30.7亿美元，与上年同期基本持平。此外，辉瑞旗下CDMO和API供应商CentreOne营收为3.19亿美元，同比下降39%。

近几年，新冠疫苗和新冠口服药是辉瑞最受外界关注的单品。从具体产品业绩来看，去年三季度，新冠疫苗Comirnaty直接销售和相关收入达到44.02亿美元，较上年同期下降66%。新冠口服药Paxlovid的销售额达到75.14亿美元。去年前三季度，辉瑞靠新冠疫苗整体收入264.77亿美元，同比上涨9%，新冠口服药收入171.99亿美元。