如果取消QA制药公司会怎样?
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@Mr大海: 如果法规没要求,那么公司绝对不会设置qa,重视质量的企业怎么都会重视,和有没有qa没有一毛钱关系,不重视的,你设置100个qa也没用,因为qa只是领导的眼睛而已,又没有话语权!
@叶非:少了一个背锅的,可能反而生产的合规性会更好!毕竟,以前还可以说,我违规,是质量同意的,现在不能了,就是自己了!
@给力宏:有句很火的话叫做“QA人员的最终目的是消灭Qa岗位”。正如克劳士比的“0缺陷”理念,所有人员都一次做对,全部精准完成,有没有QA这个岗位都行
@阿Q: 对于这个问题,我们要搞清楚是取消QA岗位还是QA职能。QA岗位完全可以取消,但QA职能不能取消。这是因为QA岗位,就是个称呼而已。有的药厂就没有QA这个称呼,但有QA职能的人员在工作。
从事供应商管理工作的人员,他们就叫SQE而不是QA,由SQE进行供应商审计、评价和合格供应商管理工作。从事物料管理的人员,他们叫IQC而不是QA,由IQC负责物料放行管理工作。从事现场质量管理工作的,他们叫IPQC而不是QA,由他们负责生产过程监控、取样、过程异常处理等工作。从事产品放行质量管理工作的人员,他们叫质量受权人,也不是QA。从事成品检验工作的人员,他们叫FQC而非QA。
从事出货检验的叫OQC而非QA。从事体系管理工作,他们叫体系工程师,也不是QA,甚至于体系管理工作都单独设为一个部门,和质量管理部门平级,并不归质量管理部门管理。同理,从事验证管理工作的人员,很多都单独成立了验证管理部门,不归质量管理部门管理了。
尽管这些职位不叫QA了,也有的工作都单独成为独立部门了,但是质量保证的职责仍由相应的人员和部门在承担,即通过各自的工作对外和对内提供信任,让公司外部和公司内部相关方相信公司一定能够持续稳定的提供符合相关方要求和注册要求的产品。
总之,QA岗位或者称呼能取消,但对外和对内提供信任的职责不能取消,永远也不能被取消。
@psycho:如果指的是现场qa的话,明确告诉你,会,将来是智能自动化的舞台。
@镐头2022:广义的讲 QA(全称QUALITY ASSURANCE)意思是质量保证的意思,GMP从第二章开始就介绍质量管理了,我们现在讲的大多是过程控制、质量源于设计,制量管理惯穿于药品的整个生命周期,生产、检验、研发、销售等,如果把药品生产比作一台机器的话,那么QA就相当于齿轮间的润滑剂,能让设备更轻快的工作。如果没有质量管理体系,原则是上不可以的,不能取消。
第二个意思,如果要取QA这个岗位的话,如果你的质量体系运行得当,员工GMP意识强,取消只是程序上的事,我们是最终目的是保证我们的产品是安全的
@靖1986:QA不仅有现场监督,也代表着对整个生产过程的维护与检查。如果取消QA的话,也将由其他岗位出现来替代QA的职责。当所有人员的意识达到应有的水平后,QA取消了也没什么影响了(也就是QA的终极目标)
@sdsmliao:
1、老板会办公室接待人员有gmp底韵。
2、人事部门培训专员压力会增加。
3、注册部门会在资料的合规性审查方面下硬功夫。
4、内部扯皮现象依然有,主角可能是qc与生产。
5、生产人员提升自动化前会讨论很多gmp的问题。
@Mione123: QA是一个公司老板聘请的法律顾问团 在规定允许的范围内帮公司正常合规带来正面效益。那我们来说下如果取消的情况:
1、产品得不到有效的质量控制,一旦出现事故,社会对公司的信任度大大降低,从而引来无法挽回的负面影响;
2、因为没有专业的“律师团队”(QA)给予顾问服务,公司会超越法律法规层,从而引来大力度的处罚。最后一句总结下,不要妄想非专业的人干非专业的事,自己受伤的是自己。
@bpy_史永峰:如果取消QA,那么这个公司人员人人都有强烈的质量意识,并且爱厂如家才行!
@bpy_萌琪琪:产品质量得不到控制,如果一个制药公司产品质量得不到控制,后果可想而知
@bpy_6566:产品质量得不到控制,就好比一个国家没有警察,后果可想而知,几个人可以谈自律,人数到达一定程度,必须要有法律和警察,文化不能解决所有问题,对于企业也是这个道理。
@199XXXX6803:想一想,如果国家取消药品监督管理,药企会怎样?是利益最大化,还是默默遵守GMP运营?
@史诗泽:假设每个人都有惰性,那么会给公司埋各种雷,是地雷的那种,踩出来连环爆那种
@星辰:如果不是GMO强制要求,很多企业会取消QA,把QA职责分配到生产和技术部门,到时候出了质量问题生产自己背锅
@药师:原来也没有QA,公司正常做!质量的终极目标就是干掉QA
@Shelburne:当质量管理体系水平高度发达的时候,的确可以不再需要qa这个监督者,就像最终的目标是建立共产主义的理想之国,每个人的意识都是高度发达的。但是如今似乎还做不到这个水平,假如取消了,会产生很多弊端。缺少监督,可能有些部门会欺上瞒下,滥用职权,生产出来的药品就没有了有力的保障了。
@182XXXX9393:如果质量管理意识已经渗入到每个员工脑子里切执行到位,可以不要QA,但鉴于人性的弱点,
@胖虎:
1、要是法规不要求企业有QA,制药公司的大老们会主动设置QA么?会,因为好听。
2、如果不主动设置QA,那么产品质量如果控制?如果一个公司产品质量离开了QA就无法控制或者只由QA来控制,那么这个公司应该去GG了,QA不要太高看自己了。
3、生产管理和质量管理真的可以分开么?不能。
4、贴子中明明生产管理能够要求做的为何还要QA当成现场的管理人员?历史原因
5、QA,你到底是干啥的???背锅、找茬、应付检查等等等
@木若雨1314:无法想象这个公司生产的药流向市场会造成什么样的结果!
@知秋老高:会各部门增加很多监督者,部门之间矛盾无处宣泄。
@RW飞上坡:目前无论是监管水平,企业管理水平都还达不到取消QA的条件,或许未来是一个好的想法。一切都是基于确保产品质量和患者安全。
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作者:鲍德宪
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