Bharat Biotech制造的鼻内疫苗,在今年10月获得印度批准,一种用于 COVID-19 的新型腺病毒载体鼻内疫苗,通过滴鼻方式进行的两剂次疫苗接种。iNCOVACC 将作为 18 岁以上人群的加强剂推出,是世界上第一个获得批准的 COVID-19 鼻内疫苗,用于主要的 2 剂接种计划以及异源加强剂。
iNCOVACC是与美国圣路易斯华盛顿大学合作开发的,该大学设计和开发了重组腺病毒载体构建体,并在临床前研究中评估了它的疗效。
Bharat Biotech 进行了与临床前安全性评估、大规模制造放大、配方和输送设备开发(包括人体临床试验)相关的产品开发。产品开发和临床试验部分由印度政府通过生物技术部的 COVID-19 Suraksha 计划资助。
此外 Bharat Biotech 还与与印度医学研究委员会 (ICMR) - 国家病毒学研究所 (NIV) 合作开发了印度本土COVID-19灭活疫苗COVAXIN。
“我们已经开发了 Covaxin 和 iNCOVACC,这是来自两个不同平台的两种 COVID-19 疫苗,具有两种不同的递送系统。矢量鼻内递送平台使我们能够快速开发产品,规模化-在突发公共卫生事件和大流行期间进行简单、无痛的免疫接种。”BBIL执行主席 Krishna Ella 表示,“iNCOVACC(作为双剂量方案)的 III 期试验在印度的 14 个试验地点对大约 3100 名受试者进行了安全性和免疫原性研究,同时在 875 名受试者中进行了异源加强剂量研究以确保安全性和免疫原性。”
周五,印度卫生部长 Mansukh Mandaviya 表示,inCOVACC 已获准供公众使用。
Bharat Biotech的研发管线
中国国内的鼻喷新冠疫苗情况:
2022年9月5日,中国政府批准康希诺生物的口服吸入COVID-19疫苗用于紧急使用,这款疫苗,通过雾化器给药,将液体疫苗变成雾气来接种。
2022年10月10日,万泰生物公告,公司与厦门大学、香港大学合作研发的鼻喷新冠疫苗已完成Ⅲ期临床试验的中期主数据分析,并获得了关键性数据。公司在鼻喷新冠疫苗上投入的研发费用约为6.90亿元人民币。
https://www.bharatbiotech.com/intranasal-vaccine.html
https://www.thehindu.com/news/national/bharat-biotechs-intranasal-covid-19-vaccine-to-cost-800-for-private-markets/article66309959.ece
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