精度提升的一个体现在于讲求用药的精准性。如何让药物准确作用于病原,减少毒副作用是一个重要的议题。像时下正火的单克隆抗体就拥有很强的靶向性。然而,此类高门槛生物药的生产不仅需要药企拥有过硬的研发能力,还需要药企运用高效的生产工艺与设备。而在生产设备这方面,目前我国的高端设备仍普遍依赖于进口,价格偏高,这对药企的长期发展有很大的影响,因此加速这些设备的国产替代进程或将是助力药企提升精度的一个关键。
精度提升的另一个体现在于讲求药物的可追溯性。确保药物的质量安全,将其落实到每道工序,使生产过程透明化是一个常谈常新的话题,相关的法律法规也是日益趋严。这需要药企要逐步引入数字化系统,加强对过程的监控与记录。同时,这也是对药物包装的一个挑战。包装既要合规、安全,还要能够快速高效地反映出可追溯的信息。
精度提升还有一个重要的体现——个性化药物的兴起。诺贝尔化学奖得主阿龙·切哈诺沃认为个性化医疗将是未来的医学的重要发展趋势。正所谓千人千面,针对个人不同基因特征“私人订制”的药物将为病人带来更好的治疗。但这也给制药生产设备带来了不小的考验。个性化药物的生产批量注定是很小的,这需要新的能够适应小批量生产的设备,并且设备要更加灵活,能够快速进行不同批量间的切换。
随着人们医疗需求的不断提高,制药行业精度的提升势在必行。精雕细琢方为器。相信在制药企业与设备供应商的共同努力下,制药行业能够跨越考验,向着全面高质量的发展更进一步。
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