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必看！制药行业固体及液体制剂全流程检测方案

2022-12-15

在国家监管力度加大，集采政策常态化等多重压力下，合规、稳定、高速成为了悬在药企心中的大石头。如何将这些因素成功结合并促使其产能最大化，是药企适应未来市场变化的基础。

梅特勒托利多产品检测解决方案在药企生产过程中可进行全面的质量管控，帮助企业提高产品质量和生产效率。今天给大家带来固体制剂/液体制剂产线检测解决方案案例，让我们看看从原料药粉到成品包装全流程检测吧！

固体制剂

原料药粉及制粒后的金属检测：为了降低生产时异物混入风险，下落式金属检测机可检测并剔除药粉中细小的金属污染物。

片剂或胶囊金属检测：冲压过程和药粉过筛，都会由异物引入风险。Tablex-PRO 金属检测机，检测精度小至直径0.3mm，可确保单个药片或胶囊中不混有金属异物。

图1.下落式金属检测机

图2.Tablex-PRO金属检测机

成品包装

泡罩填充后的物理污染及完整性检测：对于不可见泡罩包装产品，X射线检测系统利用穿透成像原理，可高效识别细小物理污染物和药品破损或缺失情况。

装盒后的药品说明书检测及药监码喷印识别检测：高精度检重秤集成药监码喷印识别系统，在防止说明书缺失的同时达到对药品流转的可视化管理。

成熟且完善的固体制剂产线检测解决方案，适用于多种应用需求及各种产品类型。

图3. X射线检测系统

图4. 自动检重秤

液体制剂

在液体制剂产线上，通过信息追溯及净含量控制解决方案，确保每一级包装工序尽在掌控之中。

一级包装后净含量及视觉检测：

微量灌装精度的控制非常具有挑战，StarweighTM 自动检重秤，帮助微量灌装产品高度准确，净含量复检精度达到实验室标准。

T63视觉检测系统用于小瓶贴标后的检验和追溯，360°检测追溯每一瓶药品。

图5.StarweighTM 自动检重秤

图6.T63视觉检测系统

装盒后说明书检测：C35卓越型自动检重秤，精准识别高速产线上药盒中说明书缺失情况。

药盒追溯码喷印及识别：XMV系统集成追溯码喷印，集识别及防盗密封功能于一体，实现透明化电子监管。

图7.C35自动检重秤

图8.XMV系统

梅特勒托利多金属检测、检重秤、X射线检测和视觉检测系统，支持固体和液体制剂产线高效且合规的药品检测，完善的服务网络让产线始终处于良好的运行状态,帮助企业在行业竞争力中立于不败之地！

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