沃森公司于近日收到云南省疾病预防控制中心疫苗临床试验伦理委员会关于“评价新型冠状病毒变异株mRNA疫苗(S蛋白嵌合体)在已完成3剂新冠灭活疫苗接种的18岁及以上人群中加强接种的免疫原性和安全性的IIIb期临床试验”的《伦理审查批件》,审查意见为:经本伦理委员会审查,同意按批准的临床试验方案及相关资料开展本研究。
沃森公司将根据批件的规定和要求有序开展和推进各项临床研究工作,具体临床试验的进程和结果,公司将按照相关法规和规范性文件的规定及时履行信息披露责任和义务。
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2024-12-03
2024-09-27
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-10-30
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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