新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程
新药生命周期中涉及到国家相关法规
新药的实验室研发流程——候选药物的研发
新药实验室开发流程——临床前研究
新药临床试验申请流程
新药临床试验流程
新药注册申报流程
仿制药研发流程
仿制药生物等效性研发流程
仿制药申报生产流程
新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉
新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程
新药研发项目管理时间轴
本文来源于GMP行业药文
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2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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