新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程
新药生命周期中涉及到国家相关法规
新药的实验室研发流程——候选药物的研发
新药实验室开发流程——临床前研究
新药临床试验申请流程
新药临床试验流程
新药注册申报流程
仿制药研发流程
仿制药生物等效性研发流程
仿制药申报生产流程
新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉
新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程
新药研发项目管理时间轴
本文来源于GMP行业药文
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2025-04-10
2025-03-27
2025-04-15
2025-03-11
2025-03-31
2025-03-28
2025-03-14
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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