新药研发即发现新化合物并推进成功上市的过程
新药生命周期中涉及到国家相关法规
新药的实验室研发流程——候选药物的研发
新药实验室开发流程——临床前研究
新药临床试验申请流程
新药临床试验流程
新药注册申报流程
仿制药研发流程
仿制药生物等效性研发流程
仿制药申报生产流程
新药物研发是医药公司运转的齿轮,推动公司发展,所以开展新药研发,了解整个新药研发流程是医药公司生存的命脉
新药研发也是一项投资高、风险高、周期长、竞争激烈、利润高的工程
新药研发项目管理时间轴
本文来源于GMP行业药文
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2024-08-17
2024-09-02
2024-08-09
2024-08-06
2024-08-19
2024-08-28
2024-08-15
随着科技的飞速发展,传统中医药行业正站在一个新的历史起点上。近年来,国家层面对中医药的传承与创新发展给予了高度重视,相继出台了一系列政策,旨在通过科技创新推动中医药现代化转型,智能化、自动化已成为当下制药行业的主要发展趋势。作为与中药制剂非常紧密相关的生产设备,其数字化与智能化升级也迫在眉睫,本文基于北京翰林航宇科技发展股份公司(以下简称“翰林航宇”)近年来开展的智能化工程,阐述了对中药制剂设备的数字化升级改造的探索与思考。
作者:张士威、张磊、池明芳
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