Oftalmica 运用了 Romaco Macofar 公司针对无菌眼药水无菌灌装的最新技术。 该机型是制药机械生产供应商对日益增长的无添加防腐剂的眼科产品需求的回应。 当这些现代药品配方必须在无菌条件下进行灌装时以适用于更严格的GMP 法规时, Oftalmica 能够完全满足这些要求--尤其是在保证无菌方面。因此,该机器配备了 oRABS 系统,如果需要,还可以为生产环境提供层流保护。此外,Oftalmica 还 准备用(VHP)进行生物净化。手套箱可以触碰到所有的关键部件,而不必打开 设备防护门,这意味着机器内部可以保持 A 级洁净室的允许 SAL 值。这将十分有 利于工艺验证,并让生产可以更快地恢复。
易于处理高粘性、油性和发泡性的液体
Oftalmica 可用于灌装包括高粘性、油性或泡沫液体在内的各种液体。为此,该机 器可配备多达 8 个单独驱动的陶瓷或不锈钢材质的柱塞泵,并可在 HMI 控制屏上 单独控制。Oftalmica 的灌装站还可以通过两次灌装的方式,来满足客户大灌装量 的需求,同时减少泵的负荷。对于流动性差的产品,此种方法将非常适用。此外, 对于瓶颈非常小的瓶子,分两步进行灌装已被证明是成功的,因为这里使用的是流 速相应较低的超细灌装针头。在灌装发泡产品时也是如此,这些产品的流速完全受 限于其物理特性。由于采用了两次灌装技术,无论被灌装液体的规格或容器的尺寸 如何,Romaco Macofar 公司的 Oftalmica 最大产量都可达每小时 12,000 瓶-。 如果需要,Oftalmica 还可以提供蠕动泵。
Romaco Macofar 的 Oftalmica 是无菌眼药水、喷鼻剂和注射剂无菌灌装的理想选择。
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