堃博医疗热蒸汽治疗系统InterVapor®在中国获批上市

制药业 2022-04-05

022年3月21日，中国肺部疾病微创介入诊疗领导者博医疗宣布，其热蒸汽治疗系统InterVapor®（包含热蒸汽治疗设备及一次性使用经支气管内窥镜热蒸汽治疗导管，以下简称InterVapor®）正式获得国家药品监督管理局（NMPA）批准上市，标志着这款全球唯一的产品正式在中国商业化落地。这是我国及全球首个获得NMPA批准的用于慢阻肺的热蒸汽治疗系统，是唯一可以在肺段水平实现靶向分次治疗的微创介入肺减容产品，为中国庞大的重度和极重度慢阻肺患者带来了国际指南推荐的介入治疗方案，开启了中国呼吸介入治疗新纪元。

InterVapor®是我国首个获准“优先审批”的用于治疗慢阻肺的热蒸汽治疗系统，属于临床急需且在我国无同品种产品获准注册的医疗器械。作为全球唯一能实现序贯分次、针对严重病变肺段进行靶向治疗的产品，InterVapor®可以经支气管路径，将热蒸汽输送至靶肺段，通过空气对流方式进行能量传递，突破原本肺部含气量高等能量传递阻碍，对严重病变的肺段进行治疗，不受侧支通气影响，对于叶间裂完整及不完整患者同样安全有效。InterVapor®可以显著改善患者生活质量及肺功能，并提升患者运动耐量，同时保留更多健康肺部组织，为晚期慢阻肺患者提供了一种安全、有效、微创的颠覆性解决方案。