绿叶制药1类新药LY03005获准开展III期临床试验
LY03005是一种全新作用机制的新分子实体治疗药物，为5-羟色胺（5-HT）、去甲肾上腺素（NE）和多巴胺（DA）三重再摄取抑制剂（SNDRI /TRI）。此次获准开展的临床试验为一项在广泛性焦虑障碍患者中评价LY03005有效性和安全性的III期临床试验。此前，该药物已在中国完成治疗抑郁症的I期至III期临床试验，其上市申请于2021年6月获得CDE受理。
已完成的LY03005用于治疗抑郁症的III期临床试验显示：该药物疗效确切且安全可耐受，尤其对于性功能、体重、嗜睡无显著影响。此外，LY03005对于汉密尔顿焦虑量表（HAM-A）总分、HAM-A精神性焦虑因子及躯体性焦虑因子评分、17项汉密尔顿抑郁量表（HAM-D17）焦虑/躯体化因子评分均有显著改善，显示该药物具有较好的抗焦虑作用。
“基于LY03005在过往研究中所展现的治疗潜力，我们期待通过该临床试验，进一步验证其用于治疗广泛性焦虑障碍的疗效和安全性。”LY03005项目负责人田京伟博士表示。
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