研究结果显示,VV116在健康受试者中表现出令人满意的安全性和耐受性,且口服吸收迅速,可在空腹或普通饮食条件下口服用药,建议在后续临床研究中探索每日两次200 mg~600 mg给药剂量。这是国产口服小分子抗新冠病毒药物首次公布I期临床数据,为我国抗击疫情增添了信心。
VV116是一种新型口服核苷类抗新冠病毒药物,其临床前研究显示,VV116在体内外都表现出显著的抗新冠病毒作用,对新冠病毒原始株和变异株(阿尔法、贝塔、德尔塔和奥密克戎)均表现出抗病毒活性,同时具有很高的口服生物利用度和良好的化学稳定性。
基于VV116 I期研究的积极结果,君实生物与旺山旺水已启动一项国际多中心、双盲、随机、安慰剂对照、II/III期临床研究(NCT05242042),针对轻中度COVID-19患者。该研究旨在评价VV116用于轻中度COVID-19患者早期治疗的有效性、安全性和药代动力学。
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