龙沙在中国广州市南沙区扩建原料药（API）开发与生产实验室

制药业 2022-04-01

近日，制药与生物技术及营养市场的全球生产合作伙伴龙沙宣布，已完成其在中国广州市南沙区原料药 (API) 生产厂区的实验室扩建。此次扩建的重点是扩大开发实验室与公斤级cGMP生产实验室的技术能力和产能，为临床提供高活性原料药 (HPAPI)。

HPAPls代表着小分子管线中不断发展的一部分，在设备、工艺安全、防护及设施设计相关方面均有特殊要求。目前，HPAPls在龙沙小分子开发管线中占据重要部分，生产需求持续增长。新实验室是近期投资的一部分，旨在扩大中国南沙厂区的中等规模生产能力，并为龙沙HPAPI全球生产网络增加更多产能，以满足日益增长的客户需求。

龙沙小分子商务拓展执行总监Jan Vertommen评论道：“在南沙厂区新增中等规模原料药生产产能，将使我们的客户，尤其与我们合作的全球众多新兴生物技术公司从中受益。这些公司要求按照国际的质量和法规标准，以高效益、无缝衔接的方式将小分子化合物从临床阶段转化为商业化生产，而我们南沙厂区的扩建旨在助力他们实现这一目标。”

在此次扩建中。实验室面积将增加至250 m2，并将配置先进的分析和生产设备。

龙沙小分子API研发总监张怡隽补充道: “南沙HPAPI产能的扩充使我们具备启动HPAPI生产的能力，从而满足全球持续增长的需求，特别是在支持抗肿瘤候选药物的临床试验上。我们立足南沙，可与世界一流、高质量和可信赖的本地原料供应商合作，进一步加快解决问题和生产的速度。”

南沙厂区的扩建将一如既往地为龙沙全球客户及其患者创新治疗的开发与生产提供支持。