在“十三五”收官“十四五”开局的时期,各省市多次提到生物医药行业,将生物医药纳入“十四五”专项规划,进一步引导企业突破核心技术,依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关,加强技术领域国际合作,有力有效解决“卡脖子”问题,为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。中商产业研究院预测,2025年我国生物药市场规模将达8310亿元。
本文来源于中商产业研究院
在所有生物制药行业中,清洁验证始终是一个非常重要的工作。最近几年,生物制药正在中国快速发展,早期几年上市一个产品,到现在一年很多产品上市;从一个企业只有一个品种,到多产品共线生产;从融合蛋白到单抗、双抗、多抗、ADC,以至溶瘤病毒、CAR-T、CAR-NK等各类生物技术多点开花,生物技术产品的生产企业在现有的市场条件下各自冲击不同赛道,更有很多的CDMO企业快速发展。
2022-03-19 制药业
3月14日,国家药典委员会发布了关于《中国药典》2020年版微生物相关通用技术要求共性问题的答复(一),详情见下。
2022-03-18 制药业
2024-09-23
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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