在“十三五”收官“十四五”开局的时期,各省市多次提到生物医药行业,将生物医药纳入“十四五”专项规划,进一步引导企业突破核心技术,依托重大科技专项、制造业高质量发展专项等加强关键核心技术和产品攻关,加强技术领域国际合作,有力有效解决“卡脖子”问题,为构建现代化经济体系、实现经济高质量发展提供有力支撑。中商产业研究院预测,2025年我国生物药市场规模将达8310亿元。
本文来源于中商产业研究院
在所有生物制药行业中,清洁验证始终是一个非常重要的工作。最近几年,生物制药正在中国快速发展,早期几年上市一个产品,到现在一年很多产品上市;从一个企业只有一个品种,到多产品共线生产;从融合蛋白到单抗、双抗、多抗、ADC,以至溶瘤病毒、CAR-T、CAR-NK等各类生物技术多点开花,生物技术产品的生产企业在现有的市场条件下各自冲击不同赛道,更有很多的CDMO企业快速发展。
2022-03-19 制药业
3月14日,国家药典委员会发布了关于《中国药典》2020年版微生物相关通用技术要求共性问题的答复(一),详情见下。
2022-03-18 制药业
2025-04-10
2025-03-04
2025-03-27
2025-03-11
2025-04-15
2025-03-04
2025-03-31
本文以某制药产线的灌装机设备为研究对象,采用计算流体动力学(CFD)仿真技术对充氮装置的充氮性能进行分析,并结合分析结果对氮幕结构进行了优化设计。随后,针对优化方案进行性能仿真验证,结果显示优化后的顶空残氧量降低至0.252%。为了进一步验证优化方案的实际效果,将优化方案应用于实际产线进行性能测试,测得的顶空残氧量为0.68%,这一结果满足了小于1%的要求,表明其充氮保护性能已达到国际先进水平。
作者:王志刚、刘依宽、刘佳鑫
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