1月10日,CDE官网显示,三生制药旗下子公司三生国健靶向PSGL-1的单抗SSGJ-617的临床申请获国家药监局受理。SSGJ-617是国内首个申报临床的抗PSGL-1单抗。
SSGJ-617(VTX-0811)由Verseau开发,通过靶向肿瘤相关巨噬细胞上高表达的粘附分子PSGL-1,VTX-0811将巨噬细胞重新编程为促炎状态,激活T细胞并吸引其他免疫细胞协同产生强大的抗肿瘤效应。在对PD-1有响应和无响应的肿瘤中,Verseau的PSGL-1抗体均表现出比当前免疫治疗更强的炎症反应。
PSGL-1是Verseau巨噬细胞检查点调节剂管线中的第一个进入开发阶段的靶标。Verseau的巨噬细胞检查点调节剂能够根据疾病情况将巨噬细胞重新编程,使其更具致炎症性或耐受性。VTX-0811已于今年1月4日获美国FDA批准开展临床试验,用于治疗实体瘤。
2019年11月18日,三生制药与Verseau达成授权协议,选取VTX-0811作为第一个授权产品。三生制药旗下子公司三生国健将负责VTX-0811在中国大陆、台湾、香港和澳门的开发和商业化。
三生制药旗下子公司三生国健成立于2002年,是中国第一批专注于抗体药物的创新型生物医药企业,也是一家拥有三款已上市治疗性抗体类药物的国内药企,已发展为同时具备自主研发、产业化及商业化能力的中国抗体药物先行者。三生国健以创新型治疗性抗体药物为主要研发方向,为自身免疫性疾病、肿瘤等重大疾病治疗领域提供高品质、安全有效的临床解决方案。三生国健专注于抗体药物的研发,目前拥有多种处于不同开发阶段的领先抗体产品。
Verseau正在创造一种新的治疗方法——巨噬细胞检查点调节剂,使癌症、免疫类和炎症类疾病患者受益。Verseau最初的重心是建立一系列首创的疗法,通过调节巨噬细胞来触发对癌症的协同免疫攻击。Verseau正在推进与新靶点结合并使巨噬细胞复极化的首创单克隆抗体(mAb)的产品线,Verseau 针对 PSGL-1 的主要候选药物 VTX-0811 和针对 VSIG4 的 VTX-1218 正在迅速向临床推进。
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