如果成功的话,该疫苗可能成为预防带状疱疹的第一个mRNA疫苗。带状疱疹是一种痛苦的疾病,当引起水痘的病毒在人体内休眠数年后重新激活时,带状疱疹通常发生在老年人身上。
两家公司表示,他们预计将在2022年下半年开始疫苗的临床试验。
这种疫苗将结合BioNTech公司的mRNA技术(用在了两家公司联合开发的新冠疫苗上)和辉瑞公司的抗原研究(用于对免疫系统进行训练)。
两家公司表示,作为交易的一部分,BioNTech将从辉瑞获得1.5亿美元的前期股权投资和7,500万美元的前期付款,此外还将获得高达2亿美元的里程碑式付款和未来销售利润的一部分。
辉瑞将从BioNTech获得2,500万美元的抗原工作预付款。
这是BioNTech与辉瑞的第三次合作。虽然最出名的是他们的新冠疫苗,但两家公司在2018年开始合作开发一种mRNA流感疫苗。
虽然目前市场上有带状疱疹疫苗,辉瑞和BioNTech表示,mRNA技术提供了“开发一种改进疫苗的机会”,这种疫苗也可以更有效地进行生产。他们并不是唯一看到这项技术潜力的疫苗制造商——经过几十年的研究,新冠疫情期间这一点得到了证实(Moderna的疫苗也是基于mRNA)——Sanofi和GSK等巨头在这一领域进行了大量投资。mRNA技术具有潜在的更快、更灵活的疫苗生产的吸引力。虽然大多数疫苗的工作原理是将致病有机体的一部分被削弱或灭活,引入体内引发免疫反应——这可能有一个昂贵、漫长和繁重的开发过程——mRNA疫苗引入遗传物质,指示体内细胞制造触发免疫系统的蛋白质,这样就不需要培养生物体,而且一旦需要,可以很容易地对疫苗进行编辑。
辉瑞首席科学官Mikael Dolsten表示,该协议意味着两家公司将继续“共同探索之旅,在我们世界级制造网络的支持下,通过推进mRNA技术,解决另一项科学创新时机已经成熟的健康挑战。”
因洁净承包商的技术水平差次不齐,多数人并未意识到孔板布置与气流组织之间的密切关系,而仅仅是照图施工。所以常常在实际运转阶段时才发现气流偏移的问题
2021-12-07 制药业
2021年12月6日,由先声药业与思路迪医药、康宁杰瑞生物制药三方战略合作的全球首个皮下给药PD-L1抗体药物恩维达®(恩沃利单抗注射液)获批上市新闻发布会在京举行。该产品已于近日获国家药品监督管理局批准上市(批准文号:国药准字S20210046),为我国肿瘤患者提供了新的治疗选择。
2021-12-07 制药业
2024-09-27
2024-12-03
2024-10-04
2024-10-14
2024-10-15
2024-12-03
2024-10-30
口服固体制剂作为临床应用非常广泛的剂型之一,其传统生产模式存在产尘量大、生产暴露环节众多以及工序复杂等特点。因此,在生产 OEB4-5 级标准的口服固体制剂时,面临的挑战是多方面的。本文从车间建设的角度出发,探讨了针对高毒性或高活性等固体制剂生产所需采取的技术手段与措施。
作者:卞强、陈宁
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