机器人在无菌环境下精准搬运多肽药物微针贴

史陶比尔机器人 2021-11-28

对于蛋白或多肽药物，采用传统给药方法需要频繁注射，对患者身体损害较大且会加重患者的心理负担。随着医疗水平的提高，透皮给药技术不断进步，尤其是透皮给药的微针贴技术迅速发展。现有的微针贴片技术成本较高、难以批量化制作，而且在无菌条件下自动化处理医疗微针贴的涂层极具挑战，一家医疗器械生产商借助史陶比尔Stericlean 机器人，实现了微针贴自动给药治疗骨质疏松患者的技术突破，机器人在该过程中发挥了关键作用。

机器人应用于医疗微针贴的表面处理

Kindeva Drug Delivery 是医药产品开发和定制制造领域的全球领先者。这家CDMO公司特别开发了一种透皮注射系统，这种基于微型针的系统非常适合阿巴洛帕肽的自动给药，刺激骨质疏松症患者骨形成该生物活性成分。

由于无法对阿巴洛帕肽进行灭菌，微针贴的涂层和包装必须完全在ISO 5级洁净室中进行，并建立可以安装在无菌隔离器中的全自动系统。生物技术和制药机器人应用经验丰富的系统集成商 Keller Technology帮助终端客户完成该设想。

▲用于治疗骨质疏松症的生物活性成分（阿巴洛帕肽）sMTS给药微针贴

符合洁净要求的机器人单元

对于 Keller公司的工程师来说，史陶比尔专门为洁净室环境开发的 Stericlean 机器人是首选。他们开发了一个配备史陶比尔 TX2-40 六轴机器人的单元，可在无菌隔离器中提供浸涂和初级包装。

机器人的高精度对于浸涂涂层具有决定性意义。通过夹具依次拾取设备，将它们浸入涂层槽，以确保微型针被多肽生物活性成分彻底润湿。该过程经过仔细校准，以便在每个单元上都能实现均匀涂层。之后机器人从涂层槽中取出处理后的设备，将其放回到托盘上，并对下个涂药器重复执行该过程。装满的托盘被转移到 Keller 团队专门为本项目开发的密封工位，至此完成了无菌初级包装过程。

隔离器配备有检测系统，可立即探测到感染性抗原并触发警报。此外，确保了恒定速度和方向的层流气流。所有系统组件在设计上都尽可能减少干扰这种气流，包括史陶比尔Stericlean 机器人光滑、完全封闭的外壳，可防止形成涡流、空隙和抗原可能聚集的风影。

▲机器人使用专用夹具从其塑料外壳中取出 sMTS移至浸涂工位

全面提高操作员、产品和患者的安全性

机器人无菌单元通过可靠消除与浸涂过程中接触生物活性成分（例如阿巴洛帕肽）的风险而发挥了重要作用。Keller 团队开发了定制涂层和包装系统并将其集成到无菌隔离器中，以保持无菌条件并充分保护产品免受污染风险。史陶比尔Stericlean 机器人的安全性在许多敏感的制药应用中得到验证，这可以保护操作员和产品，并最终保证患者的安全。

除了在每个生产过程步骤中采取昂贵的预防措施外，这套机器人支持的自动化系统也可以为终端客户 Kindeva 公司提供所需的高速度和效率，以缩短将阿巴洛帕肽-sMTS 组合产品投放市场的时间。另外机器人自动化解决方案还可以实现安全可追溯性。机器人的这些优势会体现在设备的整个生命周期，为客户带来更多收益。

▲TX2-40 Stericlean机器人的设计符合 ISO 4 和 GMP A级严苛要求

本文来源于史陶比尔机器人

机器人在无菌环境下精准搬运多肽药物微针贴

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