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深度解析医疗器械审评审批制度改革2015-08-19 医疗器械创新网备受业内人士关注的《国务院关于改革药品医疗器械审评审批制度的意见》(以下简称《意见》)经由李克强总理签批，于8月18日正式印发。 【详细】
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化药5类新药受理情况汇总2015-08-19 新康界/白小空7月31日140号文中提及“严格控制改变剂型、改变酸根、碱基，以及改变给药途径注册申请的审评审批。对上述注册申请，申请人需证明其技术创新性且安全性和有效性，以及与原剂型比较具有明显优势。 【详细】
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食药总局要求药企自查 恒瑞医药14种药品纳入2015-08-18 经济参考报消息人士透露，药品医疗器械审评审批改革方案近日将出台。该改革方案可能涉及严惩药品注册申报造假行为，整顿肃清我国医药产业，最大限度确保用药安全。 【详细】
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Shen Juping：Mutual Recognition Agreement Trend and Influence2018-07-03 PHT《制药业》Shen Juping,Vice General Manager of Nanjing Sanhome Pharmaceutical Co., Ltd. Master China and foreign GMP regulation. 【详细】 -
沈菊平：国际监管互认动态及影响2018-07-03南京圣和药业有限公司副总经理沈菊平先生熟悉中国及国外主要GMP法规。有丰富的中国 GMP、欧盟GMP和日本GMP等检查和认证的经验，并有许多成功案例。 【详细】 -
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