2021弗戈固体制剂技术交流会
6月29日
主持人:孙小兵,PHT制药业高级顾问,天士力控股集团总工程师
时间
话题/演讲人
致辞
09:15-10:00
GMP实施中工艺验证的困惑探讨
吴军,著名药品生产质量管理与GMP领域专家
高活性片剂生产的智能解决方案
安睿史博士,菲特(中国)制药科技有限公司总经理
朱正辉,菲特(中国)制药科技有限公司实验室经理
固体制剂智能绿色生产系统案例分享
MES实施及验证案例分享:制造执行系统——加码智能制造,助力药企数字化升级
中药智能制造关键技术与装备
优化工艺和加速合规的固体制剂工艺控制和管理系统
固体制剂生产工厂中交叉污染的风险评估
培训日程:
药品制造质量管理体系优化与提升专题培训班
6月30日(9:00-16:30)
内容
主讲老师
主题:制药质量体系
1.制药质量体系要素
2.构建基于全生命周期管理的质量体系的价值
3.如何设计并建立良好的质量体系
4.推动知识管理和风险管理
11:15-12:00
主题:变更管理
1.法规简介
2.变更的分类与风险评估
3.变更的评价与标准
4.变更的文件
5.变更的管理评审
主题:注射剂污染控制策略
1.注射剂生产工艺及关键质量属性简介
2.厂房与设备的风险控制
3.HVAC系统及环境控制
4.可见异物及微粒污染控制
5.容器密封完整性风险控制
李鑫先生,现任国内某制药公司质量总监,质量负责人、质量受权人、医疗器械管代,化药研发项目(包括技术转移)负责人,负责公司质量体系设计、维护、监管和持续改善。
2021/07/14 MORE
蒋能群博士,制药行业专家,在施耐德电气工作,毕业于上海交通大学,分子生物学及生物制药工程博士
李正,中共党员,研究员、博士生导师,天津中医药大学中药制药工程学院院长。
主要介绍制造执行系统(MES) 在制药行业的应用,MES 是一套面向制造企业车间执行层的生产信息化管理系统,它可以实现对药品生产过程的信息化管控,是医药制造企业信息化建设的主要部分。
天津中医药大学始建于1958 年,原名天津中医学院。
SMC 是世界著名的气动元件研发与制造商,其销售网络及生产基地遍布世界各地。
北京长峰金鼎科技有限公司成立于2000 年,是一家专注于粉体自动化、无尘化生产技术研发,集设计、制造、销售、服务于一体的高新技术型企业。
菲特中国是德国菲特在中国独资子公司
2021/06/24 MORE
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2021/07/01 MORE
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