满足所有规定和要求

作者:Anke Geipel-Kern 发布时间:2016-06-01
现有药品生产设备的改造和/ 或扩建对所有项目参加者都提出了严峻的挑战——对药品生产企业来讲,他要详细地设计好每一个细节,尽可能减少生产设备的停机损失;对于设备供应商来讲,他要准确地注意到有关的规定和要求,提供量身定制的工作成果。

一个开放的自由工作环境, 一个产品垂直向下输送的、比技改之前增大了4 倍的工作岗位,要把这样的一个生产操作岗位恰如其分地“嵌入”到现有的生产流程之中,这就是层流技术专家PTA公司在Cesra 公司植物药剂生产项目中所完成的艰巨任务。这也是对这家设备供应商设计能力方面的挑战:这一设备的方案设计不仅仅要考虑到混凝土楼板的结构,而且也要考虑到现有通风管道的影响,例如垂直向下层流模块的设计就要与现有的通风管道保持匹配。对这一项目的施工也有着很高的要求,当利用起重设备把新的下落模块从打开的楼板、墙面中吊装进去时,过程分析技术PTA 公司的技术人员必须在屋顶上把水冷器与中间存储容器的接口对正、以保证形成一个封闭的冷却水循环通道。这是非常必要的,因为这家制药企业打算为称重站内的操作者创造一个理想的工作温度环境,因为大多数这样的工作岗位的周围温度都很高。另外,PTA 公司的设计者们还在楼板的夹层中安装了一套水流旋流器,因为Cesra 公司想把压力波动、流量损耗和噪音都减小到最小程度,提高称重站的使用寿命。既定的目标是,把产品的保护和人员的保护结合在一起,因为称重站称量的原材料常常是一些有刺激性的原材料,需要采用多种多样的安全保护措施以及总共三级的过滤,包括悬浮物过滤。所使用的风机是耗电量比以前少得多的高效节能风机,称重站内的照明采用了节能型的LED 灯。

PTA 公司的老板、总经理Rüdiger Dilg 先生解释说道:“我们的强项就是设计、制造和安装集成到现有生产线中的流程工艺设备。在这方面,我们有着丰富的经验和深厚的专业技术功底,这就保证了我们能够获得许多复杂项目的合同订单。我们有能力为看起来非常困难的生产环境提供最佳的解决方案,就像Cesra 项目中的情况一样。”

需要量身定制,以便将垂直下降流动的层流输送模块安装到位。小图为安装完工后的情况

 

本文作者为PharmaTEC杂志主编。

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