高活性固液药物设施和隔离器设计策略探讨
上海核创制药系统工程有限公司总经理陈伯林
2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014年6月在南京隆重举办,本届论坛为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享。论坛继续致力于为现场观众打造和谐开放的讨论平台,促进行业内深入广泛的交流。在本次论坛中，陈总针对高活性固液药物设施和隔离器设计策略等相关问题同与会人员进行了深入探讨。
陈伯林
上海核创制药系统工程有限公司总经理
十四年制药厂设施设备类项目建设和验证经验，七年美国FDA认证经验。上世纪九十年代参与世行贷款中国疫苗项目，受训于欧盟荷兰药监局;曾在乐嘉文洋行供职，对国际先进制药装备有一定了解;后加入上海胤天，参与国内多家知名公司的FDA认证项目。分别以员工身份和咨询师身份参加了若干成功的GMP认证项目。历任设备科长、工程设备总监、咨询副总等。是中国首家固体制剂通过美国FDA认证(浙江华海)和首家无菌工艺注射剂通过美国FDA认证(江苏恒瑞)的咨询团队成员。为《药品注册批准前检查—美国药品监管法规核心理念概述》翻译组成员，《质量源于设计理念应用于仿制药申报—速释制剂示例和缓释制剂示例》审校组成员，《无菌灌装西林瓶分装线行业标准》起草人。
现任上海核创制药系统工程有限公司副总经理。为多家大型跨国或国内顶级企业隔离器项目提供隔离方案的设计、设备供应及其验证服务，如辉瑞、杜邦、海正、军事医学科学院、丽珠、齐鲁、默克密理博、睿智化学、药明康德等。
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