6月3日 | 注册日 | |
听众注册报到 | ||
主论坛 | ||
6月4日 | 主持人:姚远 | |
时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
08:30-08:35 | 主办方致辞 | PROCESS CHINA出版人 肖捷 |
08:35-08:40 | 大会主席致辞 | 任德权,原国家食品药品监督管理局副局长 |
08:40-08:50 | 主办方致辞 | 《流程工业》高级顾问 孙小兵 |
08:50~09:30 | 2010版GMP认证后有关问题探讨 | 刘燕鲁,原北京市药品监督管理局官员 |
09:30~09:45 | 茶歇 | |
固体制剂及原料药分论坛 | ||
6月4日 | ||
时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
09:45~10:45 | 打造制药工业4.0智慧工厂 | 郑金旺,上海东富龙科技股份有限公司副总经理 |
10:45~11:30 | 片剂生产中的压片机工艺放大 | 时伟,诺脉科国际贸易(上海)有限公司销售经理 |
11:30~12:10 | 固体制剂新理念与低运营成本生产系统 | 邵天君,北京长峰金鼎科技有限公司总工程师兼总经理 |
12:10~13:30 | 午餐 | |
13:30~14:20 | 热融包衣工艺技术探究 | 李滨,中翔技术有限公司总经理 |
14:20~15:10 | 中国及欧美药用辅料法规介绍及最新进展 | 田沁,IPEC China国际药用辅料协会主席 |
15:10~15:30 | 茶歇 | |
15:30~16:20 | 呼唤业界良心,保证药品质量 | 王力,陕西省药品检验所 |
16:20~17:10 | 自动配料系统及物料信息管理系统在固体制剂中的应用 | 何滨,诚益通控制工程科技股份有限公司技术开发部副经理 |
17:10~18:00 | 以质量风险管理为基础的质量管理体系的建设及验证 | 姜文昕,制药行业专家 |
6月5日 | ||
时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
8:30~9:20 | 固体厂房设计经验分享 | 郭红星,上海罗氏制药有限公司工程部副经理 |
9:20~10:10 | FDA设施设备新要求解读——ASTM E2500的实施 | 谢京军,恩宜珐玛(天津)工程有限公司项目经理 |
10:10~10:30 | 茶歇 | |
10:30~11:20 | 高效的固体制剂包装方案——多道枕式包装的应用 | 王曦梅,发泰(天津)科技有限公司 设备事业部经理兼总工程师 |
11:20~12:10 | 关于药品“共线”生产设施设置与交叉污染风险控制的探讨 | 吴军,国家食品药品监督管理局培训中心客座教授 |
12:10~13:30 | 午餐 | |
无菌及生物制剂分论坛 | ||
6月4日 | ||
时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
09:45~10:35 | 生物制药从中试生产到商业生产中预灌针灌装技术的最新解决方案 | 彭鹏,上海东富龙科技股份有限公司机械设计工程师 |
10:35~11:25 | 洁净区洁净织物清洗污染风险高品质管控 | Kathleen Martikke, Miele Professional清洗消毒资深专家 |
11:25~12:05 | 隔离器联动技术保障注射剂药品质量安全 | 田欣欣博士(美),赛进(中国)制药有限公司副总裁、研发中心总经理 |
12:05~13:30 | 午餐 | |
13:30~14:20 | Cadence在线浓缩装置在下游工艺中的应用 | 王君,颇尔过滤器(北京)有限公司市场部,生物制药工艺技术经理 |
14:20~15:00 | 制药行业仓储物流信息化系统 | 吴铁力,维世多物流系统(上海)有限公司中国及东南亚区销售总监 |
15:00~15:30 | 茶歇 | |
15:30~16:20 | 无菌,生物模块的设计,测试和验证----Bcd案例介绍 | 王伟,上海净泽洁净设备有限公司总经理 |
16:20~17:10 | 无菌工艺验证 | 於俊,Gempex China公司GMP服务经理 |
17:10~18:00 | 药厂偏差管理的研究 | 何明【美】,制药行业专家 |
6月5日 | ||
时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
8:30~9:20 | 化学相容性&溶析出验证分析方法的缺陷(风险)探讨及案例分析 | 朱翠翠,杭州科百特过滤器材有限公司 |
9:20~10:10 | 纯化水供水管路系统 | 叶勋,华瑞制药有限公司高级工程师 |
10:10~10:30 | 茶歇 | |
10:30~11:20 | 预充注射器灭菌 | 李滨,中翔技术有限公司总经理 |
11:20~12:10 | GMP项目管理(从药厂角度) | 徐文勤,制药工程领域专家 |
12:10~13:30 | 午餐 | |
信息化和自动化分论坛 | ||
6月4日 | ||
时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
13:30~14:20 | 连续监测系统的验证 |
姜焱,维萨拉(北京)测量技术有限公司环境控制部业务经理 |
14:20~15:10 | 计算机化系统验证 | 陈国笋,上海朗脉洁净技术股份有限公司上海朗脉洁净技术股份有限公司GMP咨询和验证事业部总经理 |
15:10~15:30 | 茶歇 | |
15:30~16:20 | 索特自控BMS和EMS的技术要点及其在制药厂的典型应用 | 董海龙,索特自控上海办事处销售经理 |
16:20~17:00 | 质量源于设计-制药工业4.0 MES系统 | 夏跃坚,国家药监总局认证中心客座教授 |
6月5日 | ||
时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
8:30~9:20 | EW-MES制药行业解决方案 | 李兴波,易往信息技术有限公司咨询服务部高级咨询顾问 |
9:20~10:10 | 固体制剂项目案例分享 | 戚鉴铭,科可雷蒙工程技术咨询有限公司高级工艺经理 |
10:10~10:30 | 茶歇 | |
10:30~11:20 | 制药公司 由 两化融合 迈向 OPX (Operational Excellence) 卓越运营 | 李树德,武汉喜康药业厂长 |
12:10~13:30 | 午餐 | |
中药分论坛 | ||
6月4日 | ||
时间 | 演讲题目 | 演讲嘉宾 |
13:30~14:20 | 中药注射剂安全性评价及质量控制学术研讨 | 陈钟,神威药业集团有限公司副总裁 |
14:20~15:10 | 中药药材质量保障与中药注射剂质量保障 | 李放,南京圣和药业股份有限公司供应链总监 |
15:10~15:30 | 茶歇 | |
15:30~16:20 | 中药注射剂生产与质量管理 | 鞠爱春,天津天士力之骄药业有限公司总经理 |
16:20~17:10 | 中药提取过程控制关键点与工艺验证要点 | 张金巍,天津天士力制药集团股份有限公司董事长办公室项目总监 |
17:10~18:00 | 指纹图谱在中药质量控制中的应用 | 王祥红,丽珠集团丽珠制药厂QC部经理 |
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