全自动配液系统风险控制以及验证

上海东富龙科技股份有限公司配液系统 技术设计经理 李青山

文章来源:弗戈工业在线 发布时间:2014-06-12
2014 (第六届) 弗戈制药工程国际论坛将于2014年6月在南京隆重举办,本届论坛为听众带来制药工程项目设计、运营、验证、管理以及生产过程工艺优化、质量控制等方面的先进技术、案例分享。论坛继续致力于为现场观众打造和谐开放的讨论平台,促进行业内深入广泛的交流。

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来自上海东富龙科技股份有限公司配液系统的技术设计经理李青山先生针对传统配液系统的现状,进行相关的风险分析,并推荐相关的解决方案。提出自动配液系统的解决方案,针对配液系统中的清洗灭菌以及验证分别介绍并分享了自动配液系统的相关案例。

李青山

上海东富龙科技股份有限公司配液系统技术设计经理。从东富龙2010年与日本拓溥公司合作,成立配液系统部开始,李青山参与了配液系统初期的研发、设计、验证以及生产的全部过程。2010年至今,东富龙已经生产全自动配液系统300多套,产品覆盖冻干产品、水针产品、抗肿瘤药物、滴眼液、中药制剂(包括精制与配液系统)、生物疫苗(发酵、原液配液以及最终配液系统)、微球、脂质体、脂肪乳等。李青山完成了其中一半以上的方案设计,并参与指导其他方案的设计工作。

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