上海核创制药系统工程有限公司总经理 陈伯林
文章来源：弗戈工业在线
发布时间：2014-06-03
陈伯林，上海核创制药系统工程有限公司总经理
十四年制药厂设施设备类项目建设和验证经验，七年美国FDA认证经验。上世纪九十年代参与世行贷款中国疫苗项目，受训于欧盟荷兰药监局;曾在乐嘉文洋行供职，对国际先进制药装备有一定了解;后加入上海胤天，参与国内多家知名公司的FDA认证项目。分别以员工身份和咨询师身份参加了若干成功的GMP认证项目。历任设备科长、工程设备总监、咨询副总等。是中国首家固体制剂通过美国FDA认证(浙江华海)和首家无菌工艺注射剂通过美国FDA认证(江苏恒瑞)的咨询团队成员。为《药品注册批准前检查—美国药品监管法规核心理念概述》翻译组成员，《质量源于设计理念应用于仿制药申报—速释制剂示例和缓释制剂示例》审校组成员，《无菌灌装西林瓶分装线行业标准》起草人。
现任上海核创制药系统工程有限公司副总经理。为多家大型跨国或国内顶级企业隔离器项目提供隔离方案的设计、设备供应及其验证服务，如辉瑞、杜邦、海正、军事医学科学院、丽珠、齐鲁、默克密理博、睿智化学、药明康德等。
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