作为分体式蝶阀的先锋,ChargePoint公司研发的密闭阀门广泛应用于制药、食品等行业,防止生产过程中的交叉污染。十几年来,公司始终关注这一技术的深度开发与应用。与本刊记者的交流过程中,林超明先生谈到,ChargePoint致力于打造精益求精的密闭阀产品,在欧美市场得到成熟应用的背景下,希望向中国市场推广这项技术,使生产过程更安全,更高效。
总部设在英国利物浦的ChargePoint公司密闭阀产品始于与葛兰素史克制药公司(GSK)的合作,GSK希望实现对粉体的安全密闭转移操作,保证生产者不受有毒原材料的伤害,避免环境中的颗粒粉尘污染产品。通过深入的合作,1998年ChargePoint密闭阀研发成功,并申请了专利。密闭阀采用分体式蝶阀(SBV)技术,由主动阀和被动阀(αβ阀)组成,用于物料密闭、无菌输送,避免交叉污染,有效地保护操作人员生产环境,适用于密闭条件下的装料\卸料、配料、粉碎、取样等工序。
从1998年开始,αβ阀成功应用于全世界的制药工厂,并得到美国FDA等监管机构的推荐。“由于ChargePoint公司只生产密闭阀,始终关注这一技术的深度开发与应用,十几年里,产品已更新至第4个版本,并计划在明年展会上推出新一代产品。针对客户的使用感受,ChargePoint产品在设计方面也不断地在做一些改良,使产品更轻,使用更方便,并且在密封件材料的选择方面使之更耐压。”林经理介绍了ChargePoint产品的研发历程。
随着一些项目的引进,ChargePoint产品在三四年前进入中国市场,大部分是设备的销售,也有一小部分和欧美设备厂合作,将αβ阀嵌入最终的解决方案中。“在欧美地区,密闭阀的应用已经非常成熟,目前中国市场仍在积极的培育之中。新版GMP对无菌药品附录进行了重点修订,增加了无菌操作的具体要求,强化了无菌保证的措施,强调生产过程中应当尽可能采取措施,防止交叉污染。随着新版GMP认证工作的推进,这种保证生产环境和人员安全可控的技术将得到越来越多用户的青睐,我们对中国市场充满期待。”
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