作为医药工业固体制剂解决方案的领先者，卡乐康已经连续六年在中国成功举办“卡乐康缓控释论坛”，受到业界的广泛好评。2011年6月23~24日，卡乐康缓控释论坛在北京万豪酒店隆重举行，国内外缓控释行业学术权威齐集亮相，为现场听众带来了缓控释技术领域的发展趋势点评和最新技术产品。借此机会，本刊记者有幸采访了卡乐康高级科学事务总监Ali Rajabi-Siahboomi博士，也由衷感受到了卡乐康公司关注客户需求、坚持研究创新的理念和决心。

PROCESS：您认为，中国市场对于缓控释技术的认知和应用，与欧美市场相比，有什么区别？

Ali Rajabi-Siahboomi：这是一个非常有趣的问题。缓控释技术从理论上来说很容易理解，但我们看到，目前中国用户的问题普遍反映在应用和操作方面，这就是中国市场与欧美市场相比存在的差异。理论来源于实践，中国的用户可能需要进一步加强长期实践摸索，才有助于经验的积累和能力的提高。

卡乐康能够带给中国用户的，第一是最新技术和优质产品，第二是我们的技术诀窍。卡乐康推出的新产品，比如欧巴代西药，是针对西药片芯特点研制的速释包衣产品；欧巴代CA系列适用于渗透泵技术，这些产品能够明显地帮助用户减少工时，简化工艺的复杂程度，同时也提供了更高的安全可靠性。除此以外为了满足法规需要如QbD，卡乐康也为客户提供样品用于满足研发过程中对质量的要求。

PROCESS：卡乐康如何看待中国市场及其特定的市场需求？

Ali Rajabi-Siahboomi：中国市场对于卡乐康来说，是非常重要的。其重要性不仅仅体现为巨大的消费空间，同时还有这片蓬勃成长的市场对新技术的需求和渴望，所以中国市场还有很大的成长空间。从内心来说，我们也希望更多的中国人能够获得安全用药的保障。

考虑到中国特定的市场需求，卡乐康在中国投资建设了“创新配方中心”，来深入了解本地客户的需求和应用，从而开发出更适合中国用户的技术和产品。卡乐康在全球共拥有两个这样的创新配方中心，分别设在中国和印度。之所以选择这两个国家，第一是因为这两个国家正处于高速发展当中，第二是因为这两块市场明显与西方市场有所不同，因此要针对特定的市场需求推出一些创新的产品。

卡乐康注意到中国用户对于延时释药、肠溶制剂等一些技术的特殊需求，开发了几个专门针对于中国用户的应用。此外，卡乐康的包衣技术在中药防潮、掩味等方面，也发挥着出色的作用。目前，这些面向中国市场的应用都得到了很好的客户反馈。

PROCESS：随着专利药保护期满，药品市场的竞争日趋激烈，药品同质化也越来越严重。卡乐康薄膜包衣技术和缓控释技术的应用，能否帮助药厂提高产品差异性，提升药厂竞争力？

Ali Rajabi-Siahboomi：卡乐康在将创新技术产品推向市场的同时，也致力于帮助用户提升产品差异性和市场竞争力。

首先，值得一提的是卡乐康的片剂品牌提升服务，这是卡乐康推出的一项区别于其它竞争对手的的独特片剂设计咨询服务，同时也迎合了竞争激烈的市场需求。借助于卡乐康建立的品牌处方药和非处方药数据库，我们可以帮助用户设计选定片剂形状、大小、颜色和极具特征的产品标示，以满足其市场需求。不仅使固体制剂开发过程更为流畅，也提高了研发过程的有效性。

其次，卡乐康也致力于把更多的先进技术引入中国，比如，渗透泵技术。渗透泵技术作为缓控释技术的典型代表，在中国市场上不断增长，通常被应用于一些高端、前沿领域。卡乐康对于该项技术有着成熟深刻的理解，希望通过多方面的培训和交流，将渗透泵技术的应用传递给中国用户，帮助他们开发出稳健的渗透泵片从而赢得更强的市场竞争力。

PROCESS：今年是卡乐康连续第六年在中国举办缓控释论坛了，举办这样的活动是希望达到什么样的目标？

Ali Rajabi-Siahboomi：卡乐康缓控释论坛为中国医药行业客户提供了一个专业的交流平台，与他们分享了国际上最新技术，以及我们的诀窍和实践技能。通过缓控释论坛，我们也了解到市场的需求，面对东西制药市场的差异，卡乐康面临的挑战，以及我们的产品和应用研发的重点。找到这些问题的答案，对于今后开发新产品、致力于新的解决方案有很大的帮助。

而且，我们看到，每年参与卡乐康缓控释论坛的人数都在增加，今年报名人数太多，以至于我们不得不限制报名人数。这也说明了我们正在做一件正确的事情，这个平台正在被大家接受和认可。

为了能够真正想用户所想，在每次论坛演讲结束后，我们都会安排一个特别的讨论环节，解答从听众中收集的问题。通过这种途径，我们不但了解了卡乐康当前面临的挑战，也提升自我的知识水平，从而更好地推动新产品的开发。

PROCESS：据我们了解，SFDA非常重视原料药供应链的安全，2010年9月，SFDA发布了《关于征求药用原辅材料备案管理规定（征求意见稿）意见的通知》，预计在不久的将来，中国的药用辅料市场将开始实施DMF（药用原辅材料登记备案）管理。在您看来，DMF的实施，将对中国原料药市场产生什么样的影响？

Ali Rajabi-Siahboomi：这对中国制药市场具有非常积极的意义。在美国,DMF(药物主控文件)在FDA的使用是一个相当成熟的体系。药用辅料的DMF管理是一种商业机密的管理机制,但同时有助于监管机构获得对产品质量的信心,并消除由于被供应商视为商业机密而可能出现的信息缺失。卡乐康的多个产品都有DMF文件,可以提交给监管部门在客户产品申请时进行审评。这很好地保护了企业的商业机密,也使企业增强了对供应商生产过程的信心。所以,虽然DMF的实施不会立竿见影地改善行业整体水平,但对于制药企业和监管部门来说,仍然是具有重要意义的一步。

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