“要设计好一个过滤系统，必须着眼于整个工艺流程。这就是我们紧跟客户、了解他们的需求的原因。”
——Ralph Daumke先生，菲托过滤系统(上海)有限公司CPB（生物、化学和制药）产品亚太区销售经理

菲托（FILTROX） 是全球第一大烛式过滤机生产商，总部位于瑞士，发展至今已有70多年的历史。菲托公司拥有多项技术产品面向医药、生物工程和精细化工产品的过滤应用，特别是在微滤技术领域，居于全球领先地位。本刊记者近期对公司CPB（生物、化学和制药）产品亚太区销售经理Ralph Daumke先生进行了专访，倾听了菲托视质量为生命的经营理念，以及布局中国医药市场的战略谋划。

PROCESS：就贵公司在医药行业的发展，您能否介绍一下目前在中国的主要工作？

Ralph Daumke：两年前，我们成立了菲托过滤系统（上海）有限公司。从此，我们把更多的精力放在了中国的药物、化学和生物行业中。首先，我们向中国不同领域中的主要大公司介绍了我们的品牌。其次，我们已经在全中国内建立起我们自己的分销网络。最后，我们和上海的销售工程师一起致力于面向中国的医药、化学和生物市场的销售和服务。

我们的产品适用于医药行业的多个应用领域，如：血浆蛋白分离、酶的纯化、中药提取液的澄清。我们的产品也可以应用于药物生产的辅助工艺，如活性药物生产中热传导油的再生等。

PROCESS：中国医药市场对过滤技术的需求增长迅猛。所以，市场看重的不仅仅是卓越的工艺技术，还需要提供高质量的客户服务，这样才能最终赢得市场。您认为，菲托在中国市场中的核心竞争力是什么？

Ralph Daumke：菲托在微滤系统的研发上具有多年的丰富经验，我们自1938年就开始进入这一领域。我们除了可以提供标准化产品外，同时还可以为每个客户提供定制化的解决方案。最近，我们还推出了用于深层过滤的无密封垫圈板框过滤机——NOVOX OD。

我们所有的设备和过滤耗材都是根据最高的质量标准在瑞士生产的。为了确保向中国的客户提供优秀的服务，我们已经在上海建立了物流中心和销售办公室。因此，我们不仅能够针对技术性问题提供快速地应答，现场支持，同时能够保证在过滤耗材上提供快速的物流服务。

PROCESS：请问您是如何看待FDA所倡导的QbD（质量源于设计）的理念？在您看来，我们应该怎样去做，从而在工程项目设计之初就尽量规避可能产生的风险呢？

Ralph Daumke：我们所理解的“QbD”是把质量视为最依赖于规划设计的一种理念。大多数的质量危机和问题事件都会追溯到最初规划和设计的工艺当中。我们认为，要设计好一个过滤系统，必须着眼于整个工艺流程。这就是我们紧跟客户、了解他们的需求的原因。置客户的需求于不顾，而仅仅是为了销售产品，这样做是不够的，甚至还有潜在的危险。

毋庸置疑，我们的制造工艺标准是严格按照药品质量管理标准执行的，同时我们还欢迎客户到我们的工厂来亲自审查监督。

PROCESS：在中国，如何通过新版GMP的认证是当下大多数药厂要共同来面对的一大挑战。新版GMP中对于无菌生产提出了严格的要求。您对于广大药厂有哪些建议？

Ralph Daumke：首先，我们相信，用户使用那些已经通过相关认证的过滤耗材对于他们通过新版GMP的认证是非常有帮助的。而菲托就能够提供所有卫生级的滤板和过滤器模块。

其次，用户可以要求过滤器供应商出具一份验证指南来提供所有必要的信息——主要包括在生产工艺中应该使用何种过滤耗材以及如何对其进行验证。对于过滤设备，需要供应商提供关于表面粗糙度、焊接和材料质量的相关证明文件。

菲托公司的工作不仅仅是销售产品，同时也在真正地为客户提供解决方案。我们非常乐于给予客户最大的支持，帮助他们取得验证和资质文件。