美国政府圈定的十款接受价格谈判的药物早就公布与众，它们是百时美施贵宝的血液稀释剂 Eliquis、勃林格殷格翰的糖尿病药物 Jardiance、强生的血液稀释剂 Xarelto、默沙东的糖尿病药物 Januvia、阿斯利康的糖尿病药物 Farxiga、诺华的心力衰竭治疗药物 Entresto、安进的类风湿性关节炎药物 Enbrel、强生和艾伯维的血癌药物 Imbruvica、强生的消炎药 Stelara，以及诺和诺德的胰岛素（包括 Fiasp 和 NovoLog）。

1. 首轮谈判药物价格公布

Medicare最新公布的信息透露了美国政府与这十款“首批入围药物”的制造商进行谈判的价格细节，而这也是行业内最为关注的信息。这十款药物的现标价（2023年价格）与Medicare设定的协商价格细节见表1。

这十款药物中，除了强生/艾伯维的血癌药物Imbruvica之外，其余九款都遭到了Medicare议价的“拦腰斩”，其中默沙东的糖尿病药物Januvia谈判降价幅度最大，高达78.6%（图1）。美国政府发布的估计数字显示，如果所有 10 种药品的谈判价格在 2023 年生效，那么Medicare将在那一年总共节省 60 亿美元，降幅为 22%。

 图1. 十种入选首轮价格谈判药物的降价比例图。

2. 新价格的潜在影响

药品价格谈判计划是《通货膨胀削减法案》(Inflation Reduction Act,IRA) 中的内嵌部分。协议后的价格将在2026年正式生效。美国政府表示，新价格实施的第一年（即2026年）将为美国人节省75亿美元的成本。节省下来的钱将恩泽老年人和政府：老年人将少花 15 亿美元购买这10 种药物，而面向老年人的Medicare计划也将节省60亿美元的支出。据美国国会预算办公室称，谈判成功的话，可能在十年内削减 2370 亿美元的赤字。在《通货膨胀削减法案》颁布之前，美国政府的Medicare无权代表其 6600 万会员与制药商协商药品价格。IRA法案如今授权Medicare“仗剑执行”，谈判目标的“入围标准”是那些已上市较长时间但尚未面临仿制药竞争的产品。符合谈判计划的药物，必须在 2026 年之前至少上市九年，而第一轮选中的一些药物上市时间更长，例如Enbrel 于 1999 年首次获得批准。这些药物也不能有仿制药竞争对手。第一批入围的十款药物都对Medicare造成了非常巨大的成本压力，因此成为了“枪打出头鸟”的示范。

负责选择谈判目标的美国医疗保险和医疗补助服务中心（CMS）5月份宣布，第二轮将产生15种谈判药物。法律规定，新协商的药物价格必须在9月1日之前公布，而8月15日的提前公布对于美国总统竞选也将产生重要影响。药价对老年人来说是一个至关重要的问题，他们大多通过美国政府面向老年人的Medicare计划获得医疗保险。他们是最有可能在选举日投票的人群之一，也是在任的民主党希望争取票数的群体。

影响谈判价格的因素包括公司开发药物的费用、生产和分销成本、纳税人对药物开发的支持水平、公司药物的销售情况以及替代药物的信息。Medicare 表示，在谈判期间，五种药品已经达成了谈判价格，其中四种药品的价格谈判中，政府官员接受了制药公司的报价。对于另外五种药品，Medicare 官员向制药公司发出了最终书面报价。如果公司拒绝最终报价，他们将面临巨额罚款或不得不将所有药品从 Medicare 计划中撤出。

尽管纸面上的标价降低幅度大多数都超过50%，但扣除所有折扣、回扣、优惠和其他费用后的净价才是关键参数。但净价格并不公开，这使得很难评估Medicare的新协商价格与当前净价相比如何。但根据摩根大通8 月 13 日发给投资者的研究报告，议价后的新价格可能比目前的净价格便宜得多，平均低 40%。这也坐实了价格谈判的意义。

3. 制药界态度

在这场历史性的变革中，制药行业表达了明确的反对态度。很多制药公司已经求助于法律诉讼来阻止美国政府的价格谈判，但目前尚未成功（实际上上诉的制药公司输掉了目前为止的所有诉讼。许多案件仍在审理中，要么等待裁决，要么正在上诉过程中）。他们认为，这在本质上并不是谈判，而是美国政府挟势弄权的手段，实际上允许政府单方面定价。

尽管一方面表示强烈抗议，但参与第一轮谈判的许多公司在财报电话会议上告诉投资者，他们预计新价格不会在短期内对其财务业绩产生重大影响。然而随着未来几年面临降价的药品数量增加，以及IRA在小分子和生物制剂模态上的“亲疏有别”所造成的影响，仍然需要时间检验。更重要的是，患者的自付费用是否会因此而得到明显的降低，也是需要重点观察的焦点问题。