7月2日,据三星生物公开披露,该公司已与一家未具名的美国制药公司达成了一项价值1.46万亿韩元(10.6亿美元)的协议,该协议将持续到2030年。
据《Korea JoongAng Daily》报道,三星生物仅透露了其合作伙伴总部位于美国,但由于保密协议的原因,并未透露该公司的名称,因此合作的细节并不详细。合同制造商也没有提供有关其在协议中的义务和责任的信息。该合同的时间表也基本未知,只报道了三星生物和这家未具名制药公司于2023年6月签署了最初的意向书,但后来交易范围扩大,要求合同制造商提交修订后的披露文件。
这笔交易是三星生物自2011年成立以来签订的最大一笔合同。这也是合同制造商今年达成的第七份协议,总金额达18亿美元。
这份新合同对这家总部位于韩国的生产商来说是一次引人注目的胜利,因为它占到了该公司2023年总销售额的近40%。2023三星生物全年综合营收36946亿韩元(约为27.64亿美元),同比增长23.1%。全年综合营业利润为11137亿韩元(约为8.33亿美元),同比增长13.2%。
尽管去年生物制药行业不景气,该公司仍是少数几家能够实现盈利的CDMO公司之一。这主要得益于其与全球前20强制药客户数量从2022年的12家增至2023年的14家,与辉瑞、诺华、GSK、BMS等全球大型制药公司达成多项大型交易,累计签订了价值超过120亿美元的合同。
撰稿人 | 77 生物药大时代
责任编辑 | 邵丽竹
审核人 | 何发
2024-07-16
2024-06-20
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-06-12
随着敏捷开发和 AI 技术逐渐融入制药行业的合规管理,软件系统的定制化要求越来越高。本文主要从法规指南角度分析和评价定制软件验证的有效性。指导制药行业通过更加科学的风险管理手段开展验证,以实现系统选项、实施及测试过程的风险管控,保证后续运行阶段的 GXP 符合性。同时也满足《药品生产质量管理规范(2010 年修订)》计算机化系统 [1] 和《药品记录与数据管理要求(试行)》的要求 [2-3]。
作者:赵延武 程静 张文标 王军 张永秉
评论
加载更多