单抗怎么起名，看这篇！

2024-04-17

单克隆抗体，英文名monoclonal antibody，缩写是mAb，简称单抗。这是一类由同种免疫细胞制造出来的抗体。单克隆抗体药物的中文名常为“~单抗”，英文名常为“~mab”例如，英夫利西单抗（Infliximab）、维得利珠单抗（Vedolizumab）等。那么这些名字是怎么来的呢？

国际非专利名称INN

自1950年以来，国际非专利名称（INN）系统一直由世界卫生组织（WHO）进行协调，提供了通用的药物名称。

在《对我国单克隆抗体类药物通用名称命名的建议》中指出，我国单抗药物的命名是依据《国家药品标准工作手册》，采用与INN名称音、意结合的方法进行命名。

因此中国药品通用名（CADN）与INN命名规则基本一致。

INN命名规则

0 1

2017年4月前

单抗名称以 “前缀+亚词干A+亚词干B+词尾” 四部分组成。

前缀部分唯一的要求是具备可区分性和易拼读，词尾为“~单抗（~mab）”。

亚词干A：表明单抗的作用目标(分子、细胞或器官)的类别（表1）或者治疗肿瘤的类别（表2）

亚词干B：用来表明单克隆抗体的免疫球蛋白序列的物种来源（表3）

举个例子

2017年4月-2021年11月

传统观点认为，抗体的人源化水平的高低与免疫原性及临床耐受性相关，因此在命名中包含了来源部分。

但随着研究的深入，可变区的人源化水平与免疫原性无关。为避免物种来源相关的市场营销，错误引导研究者，WHO在2017年4月将命名规则进行修改，移除来源部分， 命名构成为“前缀+亚词干+词尾”三部分。

举个例子

信迪利单抗（Sintilimab）

Sinti-li（免疫调节因子靶点）-mab

2021年11月

WHO对命名规则中的 亚词干、词尾部分 进行了一次较大的修改。

其中亚词干部分中 -(k)i-的涵盖范围改为细胞因子及细胞受体 ，表示 免疫抑制剂的-(l)i-被替换为代表过敏原的“-ler-”，代表免疫刺激性的“-sto-”及代表免疫抑制性的“-pru-” 。

词尾部分停止使用仅代表单克隆抗体的“-mab”，选择了4个更为细分的后缀作为替代，分别为代表 未经修饰的免疫球蛋白的“-tug”、代表经过人为修改的免疫球蛋白的“-bart”、代表免疫蛋白片段的“-ment”及代表多重免疫球蛋白的“-mig”。

-tug for “unmodified immunoglobulins”

-tug 表示“未修饰的免疫球蛋白”

The suffix -tug is used for monospecific full-length immunoglobulins with unmodified constant regions and identical sets of CDRs that recognize the same epitope.

后缀-tug用于具有未修饰的恒定区和识别相同表位的相同CDR组的单特异性全长免疫球蛋白。

-bart for “artificial immunoglobulins”

-bart 代表“人工免疫球蛋白”

The suffix -bart is used for monospecific full-length immunoglobulins with engineered amino acid changes in the constant regions and identical sets of CDRs that recognize the same epitope.

后缀-bart用于单特异性全长免疫球蛋白，在恒定区具有工程改造的氨基酸变化和识别相同表位的相同CDR组。

-mig for “multi-specific immunoglobulins”

-mig 用于“多特异性免疫球蛋白”

The suffix -mig is used for bispecific and multispecific immunoglobulins, regardless of the format (conventional or engineered), type (full-lenght or fragments) or shape (extensions or not).

后缀-mig用于双特异性和多特异性免疫球蛋白，无论其格式（常规或工程）、类型（全长或片段）或形状（是否延伸）。

-ment for “immunoglobulin fragments”

-ment 用于“免疫球蛋白片段”

The suffix -ment is used for monospecific fragments of any kind that do not fall under stem -tug or -bart, containing at least one immunoglobulin variable domain that contributes to binding, and feature a complete, partial or absent constant region (e.g., monospecific immunoglobulin-derived constructs without an Fc domain, scFv-Fc constructs).

后缀 -ment用于不属于stem -tug或-bart的任何类型的单特异性片段,包含至少一个有助于结合的免疫球蛋白可变结构域，并具有完整、部分或不存在的恒定区（例如，单特异性没有Fc结构域的免疫球蛋白衍生构建体，scFv-Fc构建体）。

举个例子

单抗通用名：

PD-1抗体 信迪利单抗Sintilimab 采用了IgG4亚型，Fc引入S228P突变避免Fab exchange，应采用后缀“-bart”，中缀使用表示免疫抑制性的“-pru-”。按新命名规则，信迪利单抗应该叫做 “sintiprubart” 。

以 阿维鲁单抗Avelumab 为例，采用IgG1亚型，Fc没有引入突变保留了ADCC效应。应后缀“-tug”，中缀使用免疫抑制性的“-pru-”。按新命名规则avelumab应该叫做 “aveprutug” 。

双抗通用名：

以 贝林妥欧单抗 为例，其通用名为 Blinatumomab 。应采用后缀“-mig”，中缀则使用肿瘤的“-ta-”，按新命名规则，贝林妥欧单抗应该叫做 “Blinatamig” 。

抗 体片段：

以 vWF纳米抗体Caplacizumab 为例，采用新版规则应用后缀“-ment”，中缀则仍适用心血管的“-ci-”。按新命名规则，Caplacizumab应该叫做 “Caplaciment” 。

本期

小

结

INN命名规则：前缀+亚词干+词尾。

前缀部分唯一的要求是具备可区分性和易拼读；

亚词干部分中-(k)i-的涵盖范围改为细胞因子及细胞受体，表示免疫抑制剂的-(l)i-被替换为代表过敏原的“-ler-”，代表免疫刺激性的“-sto-”及代表免疫抑制性的“-pru-”。

词尾部分停止使用仅代表单克隆抗体的“-mab”，选择了4个更为细分的后缀作为替代，分别为代表未经修饰的免疫球蛋白的“-tug”、代表经过人为修改的免疫球蛋白的“-bart”、代表免疫蛋白片段的“-ment”及代表多重免疫球蛋白的“-mig”。

撰稿人 | 芝麻核桃蒲公英Ouryao

责任编辑 | 邵丽竹

审核人 | 何发

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