又是这个原因，一药企被罚600多万！

2024-01-23

近日，上海市药监局官网披露了上海衡山药业有限公司涉嫌生产劣药案，除没收违法生产的药品外，并给予没收违法所得295753.58元，罚款6283515.6元的处罚。

上海市药监局披露了衡山药业主要违法事实，2022年7月5日，上海市药监局在上海市闵行区江川路3777号对衡山药业生产的双氯芬酸钠缓释胶囊(Ⅰ)（规格：0.1g，批号：220306，包装规格：12粒/板，每盒1板）进行抽样。经上海市食品药品检验研究院检验、中国食品药品检定研究院复验， 该批药品【检查】项下“释放度”项不符合国家药品标准WS1-(X-080)-2006Z-2011的规定（报告编号：YC202201600、HF202208950）。

2024 年1月10日，上海市药监局给出行政处罚决定书（沪药监稽处〔2024〕762022000070号），披露了处罚依据，其中之一为《中华人民共和国药品管理法》第一百一十七条第一款：

“ 生产、销售劣药的，没收违法生产、销售的药品和违法所得，并处违法生产、销售的药品货值金额十倍以上二十倍以下的罚款；违法生产、批发的药品货值金额不足十万元的，按十万元计算，违法零售的药品货值金额不足一万元的，按一万元计算；情节严重的，责令停产停业整顿直至吊销药品批准证明文件、药品生产许可证、药品经营许可证或者医疗机构制剂许可证。”

之前大咪给小伙伴们多次提到，新版《药品管理法》实施以来，已有多家药企因生产劣药被重罚，有的还在集采中丧失挂网机会，值得各药企警惕。

去年10月19日，据北京市市场监督管理局官网，北京朗迪制药有限公司因违反药品管理法，被北京市市场监督管理局责令停产停业整顿 30 天，并罚款 1.34 亿余元、没收违法所得 618 万余元及碳酸钙 5.4 万余盒，罚没合计约 1.4 亿元。

撰稿人 | 医药代表

责任编辑 | 胡静

审核人 | 何发