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一
什么是外推法
二
对建立原料药或制剂室温贮藏复验期或有效期数据的评价
1
在加速条件下没有明显变化
2
在加速条件下产生明显变化
三
对建立原料或制剂低于室温贮藏复验期或有效期数据的评价
1
拟冷藏的原料药或制剂
2
拟冷冻贮藏的原料药或制剂
3
需在低于-20℃贮存的原料药或制剂
四
一般的统计方法
撰稿人 | OurGMP
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-09-02
2024-09-04
2024-09-23
2024-08-28
2024-09-27
2024-08-27
2024-09-09
近年来,RNA疗法及其在疾病治疗中的潜力备受关注,今年诺贝尔生理学或医学奖授予微小RNA(microRNA)领域的研究更是将这一热度推向高峰。在新药研发蓬勃发展的今天,小核酸药物被视为继小分子药和抗体药之后的“第三次制药浪潮”的关键力量。
作者:崔芳菲
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