按介质种类粉碎一般可以分为湿法粉碎及干法粉碎,我们具体要选择哪一种粉碎方式还是取决于我们所需要的目标粒径范围。一般来说,通过干法粉碎可以将原料粒径减少至微米级别,它也是制剂人员常选择的粉碎方式;但如果目标是极小尺寸,例如如果制备纳米晶制剂,那更多可以选择湿法粉碎,因为该粉碎工艺可以通过循环研磨等方式可以将粒径减少至纳米级别。
01
湿法粉碎
湿法粉碎的介质一般为水或非水溶剂,将原料分散在液体中,泵送通过研磨室。原料在液体中移动并在研磨介质中被压碎。湿法研磨使用再循环过程,将液体反复暴露于研磨介质,直到达到所需的粒度。湿法粉碎区别于干法粉碎最明显的优势是它可以克服粉碎过程中粉尘飞扬的问题,并可以通过淘析、沉降或离心分离等方法分离出所需的物料。湿法粉碎通过粉碎原理的不同,可将湿法粉碎机械分为冲击式、转辊式、磨介式等,具体的设备有:胶体磨、高压均质机、高剪切均质机、搅拌磨等。例如制备纳米晶制备的一种方法是介质研磨法,即药物、稳定剂和水按照一定比例混合后,投入到装有研磨介质(通常是以陶瓷(钇稳定氧化锆)、氧化锆、不锈钢、玻璃、铬、玛瑙、玻璃或聚苯乙烯树脂为涂层的珠子)的封闭研磨腔体内,高速转动下使药物粒子、研磨介质和器壁相互碰撞,产生持续、强烈的撞击力和剪切力,从而制得纳米晶。
02
干法粉碎
干法粉碎工艺是一个相对简单的单程工艺过程,它的介质一般为压缩空气、氮气等,原料进入粉碎设备后,在粉碎腔体内经过各种剪切、挤压、撞击、摩擦等作用力后,被排出粉碎腔进入收集器内,从而达到减小粒径的作用。常用的粉碎设备有:锤式粉碎机、万能机械粉碎机、气流粉碎机等。
03
粉碎粉体的特性分析研究
04
不同粉碎工艺所带来的影响
参考文献
[1] 纳米晶体药物的制备技术进展概述
[2] 郑伟亮等,不同粉碎方式对物料粉碎的研究[J].中国非金属矿工业导刊,2003,35:62-64
[3] Rohrs B R, Amidon G E, Meury R H, et al. Particle size limits to meet USP content uniformity criteria for tablets and capsules[J]. Journal of pharmaceutical sciences, 2006, 95(5): 1049-1059.
[4]刘为中等,原料药粒径对头孢地尼颗粒体外溶出行为的影响[J].安徽医药,2015,19(8):1462-1465
撰稿人 | 木易洋 药事纵横
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-08-17
2024-09-02
2024-08-19
2024-08-15
2024-08-28
2024-09-04
2024-09-23
为提高生产效率、降低能源消耗,使药材受热均匀,有效成分更好地得到保留,本文对小柴胡颗粒连续逆流动态提取进行研究。以浸膏收率、黄芩苷鉴别、甘草鉴别、小柴胡鉴别、黄芩苷含量等为考察指标,采用 L9(34)正交试验优选小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺。结果显示优选的动态逆流提取连续生产工艺为:粗碎粒径 8mm、浸润时间 30min、加料转速 6rpm、饮用水流量 100L/h、提取转速 7rpm、提取时间 180min、提取温度 100℃,浸膏收率、黄芩苷鉴别、甘草鉴别、小柴胡鉴别、黄芩苷含量等均符合质量标准。因此,优选小柴胡颗粒连续逆流动态提取工艺重现性好,有效成分转移率高,为中药应用连续逆流动态提取提供了参考依据。
作者:石朝阳、姜许帆、张文标、乔晓芳
评论
加载更多