Part
1
Part
2
2.1
厂房设施立体布局阐述
2.2
重力输送在该项目生产工艺流程中的应用
2.3
全自动暂存区和物料输送
2.4
立体布局厂房的物料输送和粉尘处理
2.5
立体布局厂房重力流物料输送需要注意的问题
Part
3
参考文献
[1] 张爱萍, 孙咸泽, 刘渊, 等. 药品GMP 指南[M]. 北京:中国医药科技出版社,2011.
[2] 宋敏, 黄泰康. 口服固体制剂生产的风险监管策略研究[J].中国药房,2013,24(1):4-6.
[3] 崔茂杰. 风险评估在口服固体制剂车间厂房改造中的应用[D]. 山东大学,2013.
撰稿人:冯科宇
责任编辑:胡静 审核人:何发2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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