续写百年传奇!糖尿病治疗巨头诺和诺德将攻坚更多慢病领域!
正值公司成立100周年,全球领先的生物制药公司诺和诺德举办年度媒体沟通会,分享面向下一个百年征程的承诺——将植根百年积淀,在多疾病领域引领突破创新,为建设更健康和可持续的世界做出贡献。
正值公司成立100周年,全球领先的生物制药公司诺和诺德举办年度媒体沟通会,分享面向下一个百年征程的承诺——将植根百年积淀,在多疾病领域引领突破创新,为建设更健康和可持续的世界做出贡献。
谈及百年使命传承与创新基因,诺和诺德全球总裁兼首席执行官周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)表示:“一个世纪以来,创始人的精神渗透在公司价值观中,始终专注于科学创新,并坚定履行对患者、社会及员工的责任。我们聚焦于持续研发创新药物,并扩大药物可及性,满足全球患者的医疗需求。站在新起点,我们的使命清晰有力,驱动改变,携手战胜糖尿病和其他严重慢性疾病。”
周赋德(Lars Fruergaard Jørgensen)
应对严重慢性疾病带来的挑战
,诺和诺德围绕“强化创新、领域拓展、外部合作”几大研发战略重点,继续引领新的治疗突破,将科学构想转化为挽救患者生命的药物和治疗方案。诺和诺德相信,随着科学技术、数字化的快速发展,未来数十年的发现可能赶超过去百年间所取得的突破。
聚焦“强化创新”,诺和诺德持续提升创新标准。在糖尿病治疗领域,全球首个突破性创新胰岛素周制剂Icodec已在中国大陆、欧盟和美国实现同步递交上市申请。Icodec通过减少注射频率,帮助患者告别每日注射胰岛素的复杂方案,有效减轻患者疾病负担,改善治疗依从性。
同时,诺和诺德正在发力“领域拓展”,即,为更多严重慢性疾病探索创新治疗方案。会上,诺和诺德介绍了创新分子CagriSema的研发进展。CagriSema是司美格鲁肽和名为Cagrilintide的胰淀素(amylin)类似物的复方合剂,降低糖化血红蛋白(HbA
1c
)效果更加显著,更具减重潜力,并具有应对心血管代谢风险因素的潜力。
此外,公司正通过引入新技术和新药物靶点,建立专门的心血管疾病药物管线,重点关注动脉粥样硬化和心力衰竭。在研药物Ziltivekimab是一种全人源化IL-6单克隆抗体,其有望成为首个靶向IL-6的抗体药物,改善患者心血管结局。
在生长障碍领域,公司近期收到了欧洲药品管理局(EMA)人用药品委员会(CHMP)关于每周注射一次的生长激素Somapacitan在儿童适应症中应用的积极反馈。
作为研发战略重点之一,诺和诺德通过“外部合作”,为创新注入源源不断的动力。过去100年中,始于糖尿病领域研发的诺和诺德在蛋白质与多肽领域打造了强大的根基。近年来,公司通过整合内外部创新,加速探索细胞疗法、RNA和基因疗法、核糖核酸干扰(RNAi)等新技术平台,加速多疾病领域的药物发现过程。会上,诺和诺德还介绍了细胞疗法取得的跨越式进展,利用多能干细胞衍生的替代细胞疗法,治疗慢性心力衰竭和帕金森病的首个人体临床试验已经启动。
同步递交迎来里程碑
推动中国成为全球医药创新“领跑者”
近年来,中国药品审评审批制度改革取得显著成效,在释放产业创新活力的同时,也让中国与全球同步研发、同步递交逐渐成为现实。今年4月,诺和诺德“中国同创”项目迎来里程碑式进展:正式递交了每周注射一次的胰岛素Icodec的上市申请。这是诺和诺德首次在中国、欧盟与美国同步完成临床试验,同步递交新药上市申请。
“中国同创”是诺和诺德推动中国加入全球同步临床研究,实现从临床试验到新药递交申请全球同步的具体操作指南,旨在加速创新产品在中国的注册,让中国患者同步受益于全球创新药。经过三年多的努力,多个疾病领域的创新成果收获在望。司美格鲁肽口服片剂(2型糖尿病适应症)已于2022年在中国成功递交上市申请,有望早日造福中国2型糖尿病患者。此外,用于长期体重管理的每周注射一次的司美格鲁肽2.4mg注射剂(境外商品名Wegovy
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)近期在国内递交上市申请并获国家药监局受理。同时,多个临床试验申请(CTA)已获得批准,覆盖肥胖、血友病、生长障碍、非酒精性脂肪性肝炎(NASH)、阿尔茨海默病及其他慢性疾病等多个新治疗领域,目前正在准备或正在开展多项临床试验。
此外,“战略合作中心”模式通过促进与医院的交流与合作,在强化合作机构临床试验能力和诊疗水平的同时,让中国医疗智慧惠及全球。目前,诺和诺德已与不同省市的15家医院(30个专业科室)建立临床研究战略合作中心,实现临床试验基地共同建设。
作为诺和诺德合作创新的重要组成部分,INNOVO
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开放创新平台持续携手本土创新力量,搭建医药开放创新合作的新生态。目前,依托该平台,约100个创新概念和构想得到评估,就30余个项目展开了具体合作;其中,已有2个项目被正式纳入诺和诺德的研发管线。
诺和诺德的雄心是成为一家可持续发展的企业,并因为社会创造价值而受到尊敬。为了未来世代,公司着眼可持续发展面临的主要挑战,提出四项“必赢之战”:医疗服务的可及性、疾病预防、减少碳排放、以及减少产品的塑料足迹。
为此,诺和诺德加速推进“循环零污染(Circular for Zero)”环境战略,承诺到2045年实现全面净零排放,中期目标是到2030年实现自身运营和交通运输的二氧化碳零排放。截至2020年,诺和诺德全球范围内所有生产厂都已实现100%使用可再生能源。同一年,诺和诺德发起TakeBack注射装置回收计划,并在丹麦最先开始试点。今年5月,多家跨国药企加入这一旨在减少塑料废弃物的计划,使其成为该领域全球首个业内回收注射笔材料的解决方案。
诺和诺德大中国区因地制宜,制定“循环零污染”三年行动计划。包括研发、运营、生产在内的全产业链各环节,贯彻绿色低碳发展理念,以实际行动助力“双碳”目标。作为全国首批实现化石能源全部转为可再生能源的企业之一,诺和诺德天津生产厂已于2016年实现了100%使用可再生能源的目标。2020年,诺和诺德大中国区运营实现全面使用可再生能源。
在践行社会责任层面,自2017年成立的“改变糖尿病基金”继续倡导“运动改变糖尿病”理念,发起“益动有我 援笔相助——关爱1型糖尿病患者活动”。在两个月内,超过1.7万人参与该活动,累计捐赠50多万公里的运动里程。诺和诺德中国配捐了3000个患者关爱包,支持新患病的1型糖尿病患者以及患有糖尿病的大学生群体。
诺和诺德全球高级副总裁兼大中国区总裁周霞萍
表示:“作为一家使命驱动的企业,诺和诺德秉承三重底线,致力于以对财务、社会和环境负责的方式开展经营活动。今年是诺和诺德公司成立的100周年。百年初心不变,百年使命在肩,百年承诺继续。面向下一个百年,我们期待与更多合作伙伴携手前行,更好地服务中国患者,为‘健康中国2030’做出贡献。”
内容来源:医药代表
责任编辑:胡静 审核人:何发
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