Part
1
Part
2
2.1
注射用水制备系统设计
2.2
存储设计
2.3
水泵设计
2.4
分配管路设计
2.5
灭菌设计
2.6
使用点设计
Part
3
Part
4
4.1
设备选型
4.2
输送分配系统
Part
5
参考文献
[1] 金宝华,姜琳,张丽梅,等. 纯化水微生物限度检查方法优选[J].首都食品与医药,2015,(06).
[2] 李志龙,赵虹,孙俊峰,等. 制药用水系统微生物控制分析[J]. 中国卫生工程学,2014,(04).
[3] 陶泓,刘富宝,吕彦昊,等. 制药企业水系统的节能运行[J]. 洁净与空调技术,2014,(01).
[4] 吴晓鸣. 生物制药工艺用水的循环管路及分配系统的技术[J]. 科技创新导报,2013,(31).
撰稿人 | 吕峰
责任编辑 | 胡静
审核人 | 何发
2024-07-16
2024-06-24
2024-06-27
2024-07-13
2024-06-27
2024-07-22
2024-07-18
本文的目的是为了探讨不同清洗方法对分装器具的清洗效果。通过选取合适的污染物,以人工模拟污染的方式来污染各种直接接触产品的分装器具,然后对手工清洗、机械清洗的清洗流程以及清洗后取样检测总有机碳 (TOC)、电导率、细菌内毒素和微生物限度这 4 项指标进行比较分析。得出的结论为机械清洗的方法更具优越性,不仅提高了分装器具灭菌的质量,也降低了分装器具发生污染及交叉污染的风险。
作者:程露露 李欣
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